Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties van biologisch absorbeerbare vasculaire scaffolds (absorberen) in vergelijking met Xience-stents - een onderzoek naar optische coherentietomografie

27 november 2013 bijgewerkt door: Rudolf Berger
De biologisch afbreekbare ABSORB-steiger wordt gekenmerkt door een grotere stutdikte, maar heeft een grotere flexibiliteit in vergelijking met de XIENCE-stent. Vanwege de kwetsbaarheid is de opblaasdruk van de ABSORB-steiger beperkt en moeten geschikte laesies goed worden voorbereid. Deze studie beoordeelt de incidentie van slecht geplaatste stent-stutten, en de frequentie van stent-onderexpansie en randdissectie na ABSORB-implantatie in vergelijking met de XIENCE-stent.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Dalos, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clemens Gangl, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Christian Roth, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Onderonderzoeker:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Onderonderzoeker:
          • Irene Lang, Prof. MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met coronaire hartziekte

Beschrijving

Opnamecriteria voor het implanteren van een Absorb-steiger:

  • leeftijd < 55 jaar OF
  • laesielengte > 24 mm OF
  • meerdere laesies die behandeld moeten worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Absorbeer steiger
Bioresorbeerbare vasculaire scaffold geïmplanteerd in kransslagaders, die volledig worden geresorbeerd over een periode van ongeveer twee jaar
Apparaat: Absorbeer steiger
Xience-stent
Medicijnafgevende stent van de tweede generatie voor de behandeling van kransslagaderlaesies
Apparaat: Xience-stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongunstige post-stenting resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Malappositie, onderexpansie en randdissecties beoordeeld met optische coherentietomografie (OCT)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rudolf Berger

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Absorb/Xience 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren