Rendimiento de los andamios vasculares bioabsorbibles (Absorb) en comparación con los stents Xience: un estudio de tomografía de coherencia óptica
27 de noviembre de 2013 actualizado por: Rudolf Berger
El andamio ABSORB biodegradable se caracteriza por un mayor grosor del strut, pero tiene una mayor flexibilidad en comparación con el stent XIENCE.
Debido a su fragilidad, la presión de inflado del armazón ABSORB es limitada y las lesiones adecuadas deben estar bien preparadas.
Este estudio evalúa la incidencia de stents con mala aposición y la frecuencia de expansión insuficiente del stent y disección del borde después de la implantación de ABSORB en comparación con el stent XIENCE.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Rudolf Berger, PD MD
- Número de teléfono: +43 1 40400 4614
- Correo electrónico: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Rudolf Berger, PD MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Dalos, MD
-
Sub-Investigador:
- Clemens Gangl, MD
-
Sub-Investigador:
- Christian Roth, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
Sub-Investigador:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
Sub-Investigador:
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial coronaria
Descripción
Criterios de inclusión para implantar un andamio Absorb:
- edad < 55 años O
- longitud de la lesión > 24 mm O
- múltiples lesiones a tratar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Absorber andamio
Armazón vascular biorreabsorbible implantado en arterias coronarias, que se reabsorben completamente en un período de aproximadamente dos años
|
|
|
Stent Xience
Stent liberador de fármacos de segunda generación para el tratamiento de lesiones arteriales coronarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultados adversos posteriores a la colocación de stents
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mala aposición, infraexpansión y disecciones de borde evaluadas con Tomografía de Coherencia Óptica (OCT)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Absorb/Xience 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .