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Prestazioni degli scaffold vascolari bioriassorbibili (Absorb) rispetto agli stent Xience: uno studio sulla tomografia a coerenza ottica

27 novembre 2013 aggiornato da: Rudolf Berger
Lo scaffold biodegradabile ABSORB è caratterizzato da uno spessore maggiore del puntone, ma ha una maggiore flessibilità rispetto allo stent XIENCE. A causa della sua fragilità, la pressione di gonfiaggio dello scaffold ABSORB è limitata e le lesioni adeguate devono essere ben preparate. Questo studio valuta l'incidenza di montanti dello stent malappositi e la frequenza della sottoespansione dello stent e della dissezione del bordo dopo l'impianto di ABSORB rispetto allo stent XIENCE.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Sub-investigatore:
          • Daniel Dalos, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clemens Gangl, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christian Roth, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Sub-investigatore:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Sub-investigatore:
          • Irene Lang, Prof. MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia coronarica

Descrizione

Criteri di inclusione per l'impianto di uno scaffold Absorb:

  • età < 55 anni OPPURE
  • lunghezza della lesione > 24 mm OR
  • lesioni multiple da trattare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assorbi l'impalcatura
Impalcatura vascolare bioriassorbibile impiantata nelle arterie coronarie, che viene completamente riassorbita in un periodo di circa due anni
Dispositivo: Assorbi l'impalcatura
Stent Xience
Stent a rilascio di farmaco di seconda generazione per il trattamento delle lesioni coronariche
Dispositivo: Stent Xience

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati post-stenting avversi
Lasso di tempo: 1 anno
Malapposizione, sottoespansione e dissezioni dei bordi valutate con tomografia a coerenza ottica (OCT)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rudolf Berger

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Absorb/Xience 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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