Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность биорассасывающихся сосудистых каркасов (Absorb) по сравнению со стентами Xience — исследование с помощью оптической когерентной томографии

27 ноября 2013 г. обновлено: Rudolf Berger
Биоразлагаемый каркас ABSORB характеризуется большей толщиной распорки, но при этом обладает большей гибкостью по сравнению со стентом XIENCE. Из-за своей хрупкости давление наполнения каркаса ABSORB ограничено, и подходящие повреждения должны быть хорошо подготовлены. В этом исследовании оценивается частота смещений стентов, а также частота недорасширения стента и расслоения краев после имплантации ABSORB по сравнению со стентом XIENCE.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Младший исследователь:
          • Daniel Dalos, MD
        • Младший исследователь:
          • Clemens Gangl, MD
        • Младший исследователь:
          • Christian Roth, MD
        • Младший исследователь:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Младший исследователь:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Младший исследователь:
          • Irene Lang, Prof. MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической болезнью сердца

Описание

Критерии включения для имплантации каркаса Absorb:

  • возраст < 55 лет ИЛИ
  • длина поражения > 24 мм ИЛИ
  • множественные поражения, подлежащие лечению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поглотить леса
Биорезорбируемый сосудистый каркас, имплантированный в коронарные артерии, который полностью рассасывается в течение примерно двух лет.
Устройство: Поглотить леса
Стент Xience
Стент с лекарственным покрытием второго поколения для лечения поражений коронарных артерий
Устройство: Стент Xience

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятные результаты после стентирования
Временное ограничение: 1 год
Малаппозиция, недостаточное расширение и краевые диссекции, оцененные с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rudolf Berger

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Absorb/Xience 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться