肥満および痩せ型の、それ以外は健康な成人におけるバクロフェンとメマンチンの同時投与の安全性、忍容性および薬物動態を調べる研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの成人男性または女性。

2. BMI を持つ被験者:

   パート A の場合: ≥18 kg/m² および ≤25 kg/m²;パート B の場合: ≥33 kg/m² および ≤40 kg/m²。

3. 総体重が50kg以上の被験者（パートAおよびパートB）。
4. -治験前の病歴、身体検査、バイタルサイン（血圧、脈拍数、呼吸数、体温）およびスクリーニング時および各入院時の12誘導ECGに基づいて治験責任医師が健康であると判断した被験者。
5. 臨床検査結果が臨床的に関連がなく、スクリーニング時および各入院時に治験責任医師に受け入れられる被験者。
6. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼおよびビリルビン ≤1.5 x 正常値の上限 (ULN)。
7. スクリーニング時にB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）IおよびII検査が陰性である被験者。
8. スクリーニング時および各入院時の乱用薬物検査およびアルコール検査が陰性である被験者。
9. 非喫煙者、またはスクリーニング前の少なくとも3か月間喫煙またはニコチン含有製品を使用していない被験者。

10. 男性被験者の推定クレアチニンクリアランスが 100 mL/分以上の被験者、または

    スクリーニング時の女性被験者の場合は 90 mL/分以上（Cockcroft-Gault 法）。

11. 書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、喜んで与える被験者。