Une étude visant à examiner l'innocuité, la tolérance et la pharmacocinétique du baclofène et de la mémantine co-administrés chez des adultes obèses et maigres, autrement en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 45 ans inclus ;

2. Sujets avec indice de masse corporelle :

   Pour la partie A : ≥18 kg/m² et ≤25 kg/m² ; Pour la partie B : ≥33 kg/m² et ≤40 kg/m².

3. Sujets ayant un poids corporel total ≥ 50 kg (partie A et partie B) ;
4. Sujets en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux de l'étude, de l'examen physique, des signes vitaux (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire et température corporelle) et de l'ECG à 12 dérivations lors du dépistage et de chaque admission ;
5. Sujets dont les résultats des tests de laboratoire clinique ne sont pas cliniquement pertinents et sont acceptables pour l'investigateur lors du dépistage et de chaque admission ;
6. Aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline et bilirubine ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ;
7. Les sujets qui sont négatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), les anticorps de l'hépatite C et les tests du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) I et II lors du dépistage ;
8. Sujets négatifs aux tests de toxicomanie et d'alcoolémie lors du dépistage et à chaque admission ;
9. Les sujets qui sont non-fumeurs ou qui n'ont pas fumé ou utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 3 mois avant le dépistage ;

10. Sujets avec une clairance de la créatinine estimée ≥ 100 mL/minute pour les hommes ou

    ≥ 90 mL/minute pour les sujets féminins (méthode de Cockcroft-Gault) lors de la sélection ;

11. Les sujets qui sont capables et désireux de donner un consentement éclairé écrit.