Um estudo para examinar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética do baclofeno e da memantina co-administrados em adultos saudáveis ​​obesos e magros

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres adultos de 18 a 45 anos inclusive;

2. Indivíduos com índice de massa corporal:

   Para Parte A: ≥18 kg/m² e ≤25 kg/m²; Para Parte B: ≥33 kg/m² e ≤40 kg/m².

3. Indivíduos com peso corporal total ≥50 kg (Parte A e Parte B);
4. Indivíduos saudáveis ​​conforme determinado pelo investigador com base no histórico médico pré-estudo, exame físico, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória e temperatura corporal) e ECG de 12 derivações na triagem e em cada admissão;
5. Indivíduos cujos resultados de testes laboratoriais clínicos não são clinicamente relevantes e são aceitáveis ​​para o Investigador na triagem e em cada admissão;
6. Aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina e bilirrubina ≤1,5 ​​x limite superior da normalidade (LSN);
7. Indivíduos que são negativos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos da hepatite C e testes do vírus da imunodeficiência humana (HIV) I e II na triagem;
8. Indivíduos que são negativos para drogas de abuso e testes de álcool na triagem e em cada admissão;
9. Indivíduos que não são fumantes ou que não fumaram ou usaram produtos contendo nicotina por pelo menos 3 meses antes da triagem;

10. Indivíduos com depuração de creatinina estimada ≥100 mL/minuto para indivíduos do sexo masculino ou

    ≥90 mL/minuto para mulheres (método Cockcroft-Gault) na triagem;

11. Sujeitos capazes e dispostos a dar consentimento informado por escrito.