Un estudio para examinar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de baclofeno y memantina coadministrados en adultos obesos y delgados, por lo demás sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres adultos de 18 a 45 años inclusive;

2. Sujetos con índice de masa corporal:

   Para la Parte A: ≥18 kg/m² y ≤25 kg/m²; Para la Parte B: ≥33 kg/m² y ≤40 kg/m².

3. Sujetos con un peso corporal total de ≥50 kg (Parte A y Parte B);
4. Sujetos que estén sanos según lo determine el investigador en función del historial médico previo al estudio, examen físico, signos vitales (presión arterial, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria y temperatura corporal) y ECG de 12 derivaciones en la selección y cada admisión;
5. Sujetos cuyos resultados de pruebas de laboratorio clínico no son clínicamente relevantes y son aceptables para el Investigador en la selección y cada admisión;
6. Aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina y bilirrubina ≤1,5 ​​x límite superior normal (ULN);
7. Sujetos que son negativos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo de la hepatitis C y las pruebas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) I y II en la selección;
8. Sujetos que dan negativo en las pruebas de drogas de abuso y alcohol en la selección y en cada admisión;
9. Sujetos que no fuman o que no han fumado ni usado productos que contengan nicotina durante al menos 3 meses antes de la selección;

10. Sujetos con una depuración de creatinina estimada ≥100 ml/minuto para sujetos masculinos o

    ≥90 ml/minuto para mujeres (método de Cockcroft-Gault) en la selección;

11. Sujetos que pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito.