En studie for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk samtidig administrert baklofen og memantin hos overvektige og magre, ellers friske voksne

Inklusjonskriterier:

1. Voksne menn eller kvinner i alderen 18 til 45 år inkludert;

2. Personer med kroppsmasseindeks:

   For del A: ≥18 kg/m² og ≤25 kg/m²; For del B: ≥33 kg/m² og ≤40 kg/m².

3. Personer med en total kroppsvekt på ≥50 kg (del A og del B);
4. Forsøkspersoner som er friske som bestemt av etterforskeren basert på medisinsk historie før studien, fysisk undersøkelse, vitale tegn (blodtrykk, puls, respirasjonsfrekvens og kroppstemperatur) og 12-avlednings-EKG ved screening og hver innleggelse;
5. Forsøkspersoner hvis kliniske laboratorietestresultater ikke er klinisk relevante og er akseptable for etterforskeren ved screening og hver innleggelse;
6. Aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase og bilirubin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN);
7. Personer som er negative for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), hepatitt C antistoff og humant immunsviktvirus (HIV) I og II tester ved screening;
8. Personer som er negative for narkotikamisbruk og alkoholprøver ved screening og hver innleggelse;
9. Forsøkspersoner som er ikke-røykere eller som ikke har røykt eller brukt nikotinholdige produkter i minst 3 måneder før screening;

10. Personer med en estimert kreatininclearance ≥100 ml/minutt for mannlige forsøkspersoner eller

    ≥90 ml/minutt for kvinnelige forsøkspersoner (Cockcroft-Gault-metoden) ved screening;

11. Forsøkspersoner som er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke.