肥満手術後のタンパク質補給の効果 (EPEAB)
肥満手術後のタンパク質補給の影響 - 無作為化、制御、二重盲検パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
肥満手術は、成人の重度の肥満に対する主要な治療オプションとなっています。 それは、減量に関する効率性と、肥満関連の併存疾患の改善または寛解に関する利点を証明しています. さらに、肥満外科手術は腹腔鏡下で行うことができるため、合併症率が減少し、術後の痛みが軽減されます。 肥満手術の利点にもかかわらず、手術後の起こりうるリスクに注意を払う必要があります。 術後のリスクは栄養状態に関係することが多い。 さまざまな微量栄養素の欠乏に加えて、肥満手術はタンパク質栄養失調を発症するリスクの増加にもつながることが示されています. この理由について議論されているのは、栄養素の吸収不良と、手術後の食物摂取の制限であり、タンパク質消費の減少につながる可能性があります. 嘔吐やさまざまな食物不耐症の術後の発生は、この効果を裏付ける可能性があります. したがって、不十分な供給が続くと、タンパク質の欠乏が起こり、これが今度は筋肉量と血漿タンパク質レベルの望ましくない低下につながる可能性があります. この背景に基づいて、多数の研究が、アルブミンおよびプレアルブミンのレベルの低下、除脂肪体重の大幅な減少、および外科的治療後の不十分なタンパク質摂取量を検出することにより、肥満手術後のタンパク質栄養失調の発生率の増加を示しています.
食事性タンパク質は、体重調節において重要な役割を果たすことが示されています。 タンパク質が豊富な食事は、減量を促進し、体重維持の成功をサポートし、満腹感を達成し、除脂肪体重を維持すると考えられているという証拠があります. したがって、肥満手術後のタンパク質サプリメントの使用は、タンパク質栄養失調を発症するリスクを最小限に抑え、したがって術後ケアを最適化する可能性があります.
この無作為化、プラセボ対照、二重盲検パイロット研究の主な目的は、体重減少、体組成、およびタンパク質状態に対する術後のタンパク質補給の影響を評価することでした.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- BMI35kg/m2以上
- 腹腔鏡下スリーブ胃切除術または Roux-en Y 胃バイパス術の適応
除外基準:
- 腎疾患
- 2型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タンパク質群
6ヶ月以上の肥満手術後、プロテインサプリメントを毎日摂取している患者グループ。 タンパク質製品: Resource Instant Protein 88、Nestlé Health Nutrition |
タンパク質製品: Resource Instant Protein 88、Nestlé Health Nutrition;術後、6 か月間、1 日あたり 30 ～ 35 g の粉末を摂取します。
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プラセボコンパレーター：対照群
6ヶ月以上の肥満外科手術後に等カロリープラセボを毎日服用し、タンパク質群と比較できる患者群。 プラセボ製品: リソース マルトデキストリン、ネスレ ヘルス ニュートリション |
プラセボ製品 (リソース マルトデキストリン、ネスレ ヘルス ニュートリション)。
6 か月間、1 日あたり 30 ～ 35 g の粉末を術後に摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過剰減量 [%]
時間枠：6ヶ月目
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量中の除脂肪体重の含有量[%]
時間枠：6ヶ月目
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除脂肪体重は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
減量中の除脂肪体重の含有量は、減った体重 (kg) と減った除脂肪体重 (kg) を使用して計算されます。
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6ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量中の体脂肪率[%]
時間枠：6ヶ月目
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体脂肪量は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます。
減量中の体脂肪量は、減った体重 (kg) と減った体脂肪 (kg) を使用して計算されます。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stephan C Bischoff, Prof.Dr.med.、Department of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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