Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la supplémentation en protéines après une chirurgie bariatrique (EPEAB)

27 novembre 2013 mis à jour par: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim

Impact de la supplémentation en protéines après une chirurgie bariatrique - une étude pilote randomisée, contrôlée et en double aveugle

Les patients obèses, qui ont subi une chirurgie bariatrique, risquent de développer une malnutrition protéique. Le but de cette étude est d'évaluer l'influence de la supplémentation protéique postopératoire sur la perte de poids, la composition corporelle et le statut protéique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie bariatrique est devenue une option majeure de traitement de l'obésité sévère chez l'adulte. Il a prouvé son efficacité sur la perte de poids et ses bienfaits sur l'amélioration voire la rémission des comorbidités liées à l'obésité. De plus, les procédures de chirurgie bariatrique peuvent être réalisées par laparoscopie, ce qui diminue le taux de complications et réduit les douleurs postopératoires. Malgré les avantages de la chirurgie bariatrique, il faut être attentif aux risques éventuels consécutifs au traitement chirurgical. Les risques postopératoires concernent souvent l'état nutritionnel. Il a été démontré que, outre différentes carences en micronutriments, la chirurgie bariatrique entraîne également un risque accru de développer une malnutrition protéique. Les raisons discutées en sont la malabsorption des nutriments et l'apport alimentaire restreint après la chirurgie, ce qui peut entraîner une réduction de la consommation de protéines. La survenue postopératoire de vomissements ou d'intolérances alimentaires différentes peut étayer cet effet. Par conséquent, si un apport insuffisant persiste, un déficit en protéines se produira, ce qui, à son tour, peut entraîner une réduction indésirable de la masse musculaire et des taux de protéines plasmatiques. Sur la base de ce contexte, de nombreuses études indiquent une augmentation de l'incidence de la malnutrition protéique après la chirurgie bariatrique en détectant une diminution des niveaux d'albumine et de préalbumine, une réduction significative de la masse corporelle maigre, ainsi qu'un apport protéique insuffisant après le traitement chirurgical.

Il a été démontré que les protéines alimentaires jouent un rôle important dans la régulation du poids corporel. Il est prouvé qu'un régime riche en protéines est censé faciliter la perte de poids, favoriser le maintien du poids, atteindre la satiété et préserver la masse corporelle maigre. Par conséquent, l'utilisation de suppléments protéiques après une chirurgie bariatrique peut minimiser le risque de développer une malnutrition protéique et donc optimiser les soins postopératoires.

L'objectif principal de cette étude pilote randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle était d'évaluer l'influence de la supplémentation protéique postopératoire sur la réduction du poids corporel, la composition corporelle et le statut protéique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • IMC de 35 kg/m2 ou plus
  • Indication de sleeve gastrectomie laparoscopique ou bypass gastrique Roux-en Y

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale
  • Diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de protéines

Groupe de patients qui prend quotidiennement des suppléments protéiques après une chirurgie bariatrique pendant 6 mois.

Produit protéiné : Resource Instant Protein 88, Nestlé Health Nutrition

Produit protéiné : Resource Instant Protein 88, Nestlé Health Nutrition ; apport postopératoire de 30 à 35 g de poudre par jour pendant 6 mois.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Groupe de patients qui prend quotidiennement un placebo isocalorique après une chirurgie bariatrique pendant 6 mois et peut donc être comparé au groupe protéique.

Produit placebo : Resource Maltodextrin, Nestlé Health Nutrition

Produit placebo (Resource Maltodextrin, Nestlé Health Nutrition). Apport postopératoire de 30 à 35 g de poudre par jour pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids excessive [%]
Délai: Au mois 6
Au mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en masse maigre du poids perdu [%]
Délai: Au mois 6
La masse corporelle maigre est mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique. La teneur en masse maigre du poids perdu est calculée à l'aide du poids perdu en kg et de la masse maigre perdue en kg.
Au mois 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en graisse corporelle dans la perte de poids [%]
Délai: Au mois 6
La masse grasse corporelle est mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique. Le contenu de la masse grasse corporelle dans le poids perdu est calculé en utilisant le poids perdu en kg et la graisse corporelle perdue en kg.
Au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan C Bischoff, Prof.Dr.med., Department of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Malnutrition protéique

Essais cliniques sur Ressource Instantanée Protéine 88

3
S'abonner