비만 수술 후 단백질 보충의 효과 (EPEAB)
비만 수술 후 단백질 보충의 영향 - 무작위, 통제, 이중 맹검 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
Bariatric 수술은 성인의 중증 비만에 대한 주요 치료 옵션이 되었습니다. 체중 감소에 대한 효율성과 비만 관련 합병증의 개선 또는 완화에 관한 이점이 입증되었습니다. 또한 복강경으로 비만 수술 절차를 수행할 수 있어 합병증 발생률이 감소하고 수술 후 통증이 감소합니다. 비만 수술의 장점에도 불구하고 수술 후 발생할 수 있는 위험에 주의를 기울여야 합니다. 수술 후 위험은 종종 영양 상태와 관련이 있습니다. 다양한 미량영양소 결핍 외에도 비만 수술은 단백질 영양실조 발병 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이에 대한 논의된 이유는 영양분의 흡수 장애와 수술 후 제한적인 음식 섭취로 인해 단백질 소비가 감소할 수 있습니다. 수술 후 구토 또는 다른 음식 과민증 발생이 이 효과를 뒷받침할 수 있습니다. 따라서 불충분한 공급이 지속되면 단백질 결핍이 발생하고 이는 결국 근육량과 혈장 단백질 수준의 바람직하지 않은 감소로 이어질 수 있습니다. 이러한 배경을 바탕으로 수많은 연구에서 알부민과 프리알부민 수치의 감소, 제지방량의 현저한 감소, 외과적 치료 후 불충분한 단백질 섭취를 감지하여 비만 수술 후 단백질 영양실조의 발생률이 증가했음을 나타냅니다.
식이 단백질은 체중 조절에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 단백질이 풍부한 식단이 체중 감소를 촉진하고, 성공적인 체중 유지를 지원하고, 포만감을 얻고, 제지방량을 유지한다는 증거가 있습니다. 따라서 비만 수술 후 단백질 보충제를 사용하면 단백질 영양 실조가 발생할 위험을 최소화하여 수술 후 관리를 최적화할 수 있습니다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 파일럿 연구의 주요 목적은 수술 후 단백질 보충이 체중 감소, 체성분 및 단백질 상태에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- BMI 35kg/m2 이상
- 복강경 위소매절제술 또는 Roux-en Y 위 우회술에 대한 적응증
제외 기준:
- 신장 질환
- 제2형 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질 그룹
6개월 동안 비만 수술 후 매일 단백질 보충제를 복용하는 환자 그룹. 단백질 제품: Resource Instant Protein 88, Nestlé Health Nutrition |
단백질 제품: Resource Instant Protein 88, Nestlé Health Nutrition; 수술 후 6개월 동안 하루에 30~35g의 분말을 섭취합니다.
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위약 비교기: 대조군
6개월에 걸쳐 비만 수술 후 매일 등칼로리 위약을 복용하는 환자 그룹을 단백질 그룹과 비교할 수 있습니다. 위약 제품: Resource Maltodextrin, Nestlé Health Nutrition |
위약 제품(Resource Maltodextrin, Nestlé Health Nutrition).
수술 후 6개월 동안 하루에 30~35g의 분말을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초과 체중 감소 [%]
기간: 6개월째
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손실된 체중의 제지방량 함량[%]
기간: 6개월째
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제지방량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
손실된 체중의 제지방량 함량은 손실된 체중(kg)과 손실된 제지방량(kg)을 사용하여 계산됩니다.
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6개월째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감량된 체중의 체지방 함량[%]
기간: 6개월째
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체지방량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
감량된 체중의 체지방량은 kg 단위의 감량된 체중과 kg 단위의 감량된 체지방을 사용하여 계산됩니다.
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6개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephan C Bischoff, Prof.Dr.med., Department of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited
리소스 인스턴트 단백질 88에 대한 임상 시험
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