减肥手术后补充蛋白质的效果 (EPEAB)
减肥手术后补充蛋白质的影响——一项随机、对照、双盲试验研究
研究概览
详细说明
减肥手术已成为成人重度肥胖的主要治疗选择。 它已证明其在减肥方面的有效性及其在改善甚至缓解肥胖相关合并症方面的益处。 此外，减肥手术可以通过腹腔镜进行，这可以降低并发症发生率并减少术后疼痛。 尽管减肥手术具有优势，但仍需注意手术治疗后可能存在的风险。 术后风险通常与营养状况有关。 已经表明，除了不同的微量营养素缺乏症外，减肥手术还会导致发生蛋白质营养不良的风险增加。 讨论的原因是营养吸收不良和手术后食物摄入受限，这可能导致蛋白质消耗减少。 术后发生呕吐或不同的食物不耐受可能支持这种效果。 因此，如果供应持续不足，就会出现蛋白质缺乏，这反过来又会导致肌肉质量和血浆蛋白水平出现不良下降。 基于这一背景，许多研究表明，通过检测白蛋白和前白蛋白水平的降低、瘦体重的显着减少以及手术治疗后蛋白质摄入不足，减肥手术后蛋白质营养不良的发生率增加。
膳食蛋白质已显示在体重调节中发挥重要作用。 有证据表明，富含蛋白质的饮食应该有助于减轻体重、支持成功维持体重、获得饱腹感和保持瘦体重。 因此，减肥手术后使用蛋白质补充剂可以最大限度地降低发生蛋白质营养不良的风险，从而优化术后护理。
这项随机、安慰剂对照、双盲试验性研究的主要目的是评估术后补充蛋白质对体重减轻、身体成分和蛋白质状态的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Tuebingen、德国、72076
- Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital of Tübingen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- BMI 为 35 kg/m2 或以上
- 腹腔镜袖状胃切除术或 Roux-en Y 胃旁路术的适应症
排除标准：
- 肾病
- 2型糖尿病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蛋白质组
减肥手术后 6 个月以上每天服用蛋白质补充剂的患者组。 蛋白质产品：Resource Instant Protein 88、雀巢健康营养 |
蛋白质产品：Resource Instant Protein 88、雀巢健康营养；术后 6 个月每天摄入 30 - 35 克粉末。
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安慰剂比较：控制组
减肥手术后 6 个月每天服用等热量安慰剂的患者组，因此可以与蛋白质组进行比较。 安慰剂产品：Resource Maltodextrin、Nestlé Health Nutrition |
安慰剂产品（Resource Maltodextrin、Nestlé Health Nutrition）。
术后 6 个月每天摄入 30 - 35 克粉末。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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过度减重 [%]
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减重中的瘦体重含量 [%]
大体时间：第 6 个月
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通过使用生物电阻抗分析来测量去脂体重。
减去的体重中的去脂体重含量是用减去的体重（kg）和失去的去脂体重（kg）计算的。
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第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减重后体脂含量[%]
大体时间：第 6 个月
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身体脂肪量是通过使用生物电阻抗分析来测量的。
减重中体脂肪量的含量是用减重千克和减掉的体脂千克来计算的。
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第 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stephan C Bischoff, Prof.Dr.med.、Department of Nutritional Medicine, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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