好酸球性気管支炎および咳喘息に対する気管支拡張薬の効果
2013年12月5日 更新者：Kefang Lai、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
好酸球性気管支炎の被験者における気管支拡張薬治療に対する反応と、気管支拡張薬治療に対するさまざまな反応のメカニズムに関する無作為化非盲検並行群間研究。
この研究の目的は、好酸球性気管支炎の被験者における塩酸バンブテロール錠剤治療に対する反応を観察することです。
研究者は次のように推測しています。
EB 患者の数人は、バンブテロール塩酸塩の錠剤療法に対して何らかの反応を示しています。
CVA患者のほとんどは、バンブテロール塩酸塩の錠剤療法によく反応します
調査の概要
詳細な説明
研究グループ:
慢性咳嗽患者 45 名を収集し、診断に基づいて次の 2 つのグループを形成します。
グループ 1: EB グループ 好酸球性気管支炎の患者は、バンブテロール塩酸塩錠 10mg Q24 を 3 日間投与されました。
グループ 2: CVA グループ 咳喘息患者は、バンブテロール塩酸塩錠 10mg Q24 を 3 日間投与されました。
3日後に塩酸バンブテロール錠剤の治療に対する反応を観察し、EBとCVAの患者の有効率を比較します。 それでは勉強は終わります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、520120
- 募集
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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コンタクト：
- Kefang Lai, PHD
- メール：klai@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8週間以上続く咳の単独または主な症状の病歴がある患者。
- 胸部 X 線の結果が正常であるか、アクティブ フォーカスがない患者。
- 喀痰中の好酸球の割合（Eos%）が2.5%以上で、メタコリン吸入チャレンジによる気管支誘発試験で陰性と診断された好酸球性気管支炎患者。
- 咳喘息患者は、気管支誘発試験で陽性の結果が得られます。
- 18歳（18歳以上）から75歳（75歳以下）までの患者。
除外基準:
- -喫煙者または元喫煙者であり、前年以内に喫煙したか、累積喫煙歴が10パック年以上または同等の患者。
- GERC（胃食道逆流関連の慢性咳嗽）、慢性気管支炎、気管支拡張症、気管支結核、ACEI誘発性咳嗽、気管支原性癌、精神性咳嗽、肺線維症、気管支異物、微量結石症、気管気管支障害性骨軟骨形成症、縦隔腫瘍、左心室機能不全を併発している患者.
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠するリスクがある女性被験者。
- -過去または現在の疾患と診断され、研究者によって判断された被験者は、この研究の結果に影響を与える可能性があります。 これらの疾患には、心血管疾患、悪性疾患、肝臓疾患、腎疾患、血液疾患、神経疾患、内分泌疾患または肺疾患が含まれるが、これらに限定されない。 例えば、鼻副鼻腔感染症、下気道感染症、慢性気管支炎、肺気腫、気管支拡張症、嚢胞性線維症または気管支肺異形成症。
- -生化学、血液学、心電図で重大な異常を示す被験者。
- ご協力いただけない患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：好酸球性気管支炎
バンブテロール塩酸塩錠10mg、QN、3日間
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バンブテロール塩酸塩錠 (10mg) 3 錠 qd を 3 日間 (毎食後 0.5-1 時間にぬるま湯で飲み込む)
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アクティブコンパレータ：咳喘息
バンブテロール塩酸塩錠10mg、QN、3日間
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バンブテロール塩酸塩錠 (10mg) 3 錠 qd を 3 日間 (毎食後 0.5-1 時間にぬるま湯で飲み込む)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日中および夜間の咳症状の合計スコアは、ベースラインから 3 日目まで変化します。
時間枠：3日
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから3日目までの咳感受性
時間枠：3日
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月5日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。