支气管扩张剂对嗜酸性粒细胞性支气管炎和咳嗽变异性哮喘的影响
2013年12月5日 更新者：Kefang Lai、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
嗜酸性粒细胞性支气管炎患者对支气管扩张剂治疗反应的随机、开放标签、平行组研究以及对支气管扩张剂治疗的不同反应机制。
本研究旨在观察嗜酸性粒细胞性支气管炎患者对盐酸班布特罗片治疗的反应。
调查人员假设：
少数 EB 患者对盐酸班布特罗片治疗有一定反应。
大多数 CVA 受试者对盐酸班布特罗片治疗反应良好
研究概览
详细说明
学习小组：
将收集 45 名慢性咳嗽患者，根据诊断分为两组：
第1组：EB组嗜酸细胞性支气管炎患者口服盐酸班布特罗片10mg Q24，连服3天。
第2组：CVA组咳嗽变异性哮喘患者口服盐酸班布特罗片10mg Q24，连服3天。
三天后观察盐酸班布特罗片治疗的反应，比较EB和CVA患者的有效率。 然后学习就结束了。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、520120
- 招聘中
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
接触：
- Kefang Lai, PHD
- 邮箱：klai@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以咳嗽为唯一或主要症状病史超过 8 周的患者。
- 胸部 X 线检查结果正常或没有任何活动焦点的患者。
- 痰嗜酸性粒细胞百分率（Eos%）>2.5%，乙酰甲胆碱吸入激发支气管激发试验阴性，确诊嗜酸性支气管炎患者。
- 咳嗽变异性哮喘患者支气管激发试验呈阳性。
- 年龄在18岁（≥18岁）至75岁（≤75岁）的患者。
排除标准：
- 吸烟者或戒烟者且在前一年内吸烟或累积吸烟史 >10 包年或等量的患者。
- 合并GERC（胃食管反流相关性慢性咳嗽）、慢性支气管炎、支气管扩张、支气管结核、ACEI诱发性咳嗽、支气管癌、心理性咳嗽、肺纤维化、支气管异物、微石症、气管支气管病、骨软骨发育不全、纵隔肿瘤、左心室功能不全患者.
- 研究期间怀孕、哺乳或有怀孕风险的女性受试者。
- 根据研究者的判断，被诊断患有过去或现在疾病的受试者可能会影响本研究的结果。 这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、肝病、肾病、血液病、神经病、内分泌疾病或肺病。 例如鼻窦感染、下呼吸道感染、慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张、囊性纤维化或支气管肺发育不良。
- 在生化、血液学、心电图方面表现出明显异常的受试者。
- 不配合我们的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：嗜酸性支气管炎
盐酸班布特罗片 10mg，QN，连用 3 天
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盐酸班布特罗片(10mg) 3片qd，连服三天（饭后0.5-1小时温开水吞服）
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有源比较器：咳嗽变异性哮喘
盐酸班布特罗片 10mg，QN，连用 3 天
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盐酸班布特罗片(10mg) 3片qd，连服三天（饭后0.5-1小时温开水吞服）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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日间和夜间咳嗽症状总分从基线到第 3 天的变化。
大体时间：三天
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三天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线到第 3 天的咳嗽敏感性
大体时间：三天
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三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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