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Die Wirkung von Bronchodilatator auf eosinophile Bronchitis und Hustenvariante Asthma

5. Dezember 2013 aktualisiert von: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomisierte, offene Parallelgruppenstudie zum Ansprechen auf die Behandlung mit Bronchodilatatoren bei Patienten mit eosinophiler Bronchitis und zum Mechanismus unterschiedlicher Reaktionen auf die Behandlung mit Bronchodilatatoren.

Ziel dieser Studie ist es, die Reaktion auf die Behandlung mit Bambuterolhydrochlorid-Tabletten bei Patienten mit eosinophiler Bronchitis zu beobachten.

Die Ermittler vermuten:

Einige Patienten mit EB sprechen auf die Therapie mit Bambuterolhydrochlorid-Tabletten an.

Die meisten Patienten mit CVA sprechen gut auf die Therapie mit Bambuterolhydrochlorid-Tabletten an

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiengruppen:

45 Patienten mit chronischem Husten werden gesammelt und zwei Gruppen basierend auf der Diagnose wie folgt gebildet:

Gruppe 1: EB-Gruppe Die Patienten mit eosinophiler Bronchitis erhielten drei Tage lang Bambuterolhydrochlorid-Tabletten 10 mg Q24.

Gruppe 2: CVA-Gruppe Die Patienten mit Husten-Asthma-Variante erhielten drei Tage lang Bambuterol-Hydrochlorid-Tabletten 10 mg Q24.

Beobachten Sie die Reaktion auf die Behandlung mit Bambuterolhydrochlorid-Tabletten drei Tage später und vergleichen Sie die effektive Rate von Patienten mit EB und CVA. Dann ist das Studium beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lai Kefang, PhD
  • Telefonnummer: 8620 83062893
  • E-Mail: kelai@163.com

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von Husten als einzigem oder Hauptsymptom, die länger als 8 Wochen andauert.
  2. Patienten, deren Röntgen-Thorax-Ergebnis normal oder ohne aktiven Fokus war.
  3. Patienten mit eosinophiler Bronchitis, bei denen ein Eosinophilenanteil im Sputum (Eos%) von über 2,5 % und ein negatives Ergebnis im bronchialen Provokationstest durch Methacholin-Inhalationsprovokation diagnostiziert wurden.
  4. Patienten mit Hustenasthma haben ein positives Ergebnis im bronchialen Provokationstest.
  5. Patienten im Alter von 18 Jahren (≥ 18 Jahre) bis 75 Jahre (≤ 75 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die Raucher oder Ex-Raucher sind und innerhalb des vorangegangenen Jahres geraucht haben oder eine kumulative Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren oder Äquivalenz haben.
  2. Patienten mit gleichzeitigem GERC (gastroösophagealer Reflux-bedingter chronischer Husten), chronischer Bronchitis, Bronchiektasen, Bronchialtuberkulose, ACEI-induziertem Husten, bronchogenem Karzinom, psychischem Husten, Lungenfibrose, Bronchusfremdkörper, Mikrolithiasis, Tracheobroncheopathia osteochondroplastica, mediastinalem Tumor, linksventrikulärer Dysfunktion .
  3. Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder Gefahr laufen, schwanger zu werden.
  4. Patienten, bei denen eine frühere oder gegenwärtige Krankheit diagnostiziert wurde, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Ergebnis dieser Studie beeinflussen kann. Diese Erkrankungen schließen kardiovaskuläre Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen oder Lungenerkrankungen ein, sind aber nicht darauf beschränkt. B. Nasennebenhöhlenentzündung, Infektion der unteren Atemwege, chronische Bronchitis, Emphysem, Bronchiektasie, Mukoviszidose oder bronchopulmonale Dysplasie.
  5. Probanden, die signifikante Anomalien in Biochemie, Hämatologie, EKG aufweisen.
  6. Patienten, die nicht mit uns kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eosinophile Bronchitis
Bambuterol-Hydrochlorid-Tabletten 10 mg, QN, für 3 Tage
Arzneimittel: Bambuterol-Hydrochlorid-Tabletten
Bambuterolhydrochlorid-Tabletten (10 mg) 3 Tabletten qd für drei Tage (0,5-1 Stunde nach jeder Mahlzeit mit warmem Wasser geschluckt)
Aktiver Komparator: Hustenvariante Asthma
Bambuterol-Hydrochlorid-Tabletten 10 mg, QN, für 3 Tage
Arzneimittel: Bambuterol-Hydrochlorid-Tabletten
Bambuterolhydrochlorid-Tabletten (10 mg) 3 Tabletten qd für drei Tage (0,5-1 Stunde nach jeder Mahlzeit mit warmem Wasser geschluckt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Tages- und Nacht-Hustensymptom-Gesamtscore ändert sich vom Ausgangswert bis zum 3. Tag.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hustenempfindlichkeit von der Grundlinie bis zum 3. Tag
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cough2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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