El efecto del broncodilatador en la bronquitis eosinofílica y el asma variante de la tos
5 de diciembre de 2013 actualizado por: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos sobre la respuesta al tratamiento broncodilatador en sujetos con bronquitis eosinofílica y el mecanismo de respuestas variadas al tratamiento broncodilatador.
El objetivo de este estudio es observar la respuesta al tratamiento con tabletas de clorhidrato de bambuterol en sujetos con bronquitis eosinofílica.
Los investigadores plantean la hipótesis:
Algunos de los sujetos con EB tienen algunas respuestas a la terapia con tabletas de clorhidrato de bambuterol.
La mayoría de los sujetos con CVA responden bien a la terapia con tabletas de clorhidrato de bambuterol
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupos de estudio:
Se recogerán 45 pacientes con tos crónica y se formarán dos grupos en base al diagnóstico de la siguiente manera:
Grupo 1: grupo EB Los pacientes con bronquitis eosinofílica recibieron comprimidos de Clorhidrato de Bambuterol 10 mg Q24 durante tres días.
Grupo 2: grupo CVA Los pacientes con asma variante con tos recibieron tabletas de clorhidrato de bambuterol 10 mg Q24 durante tres días.
Observe la respuesta al tratamiento con tabletas de Clorhidrato de Bambuterol tres días después y compare la tasa efectiva de pacientes con EB y CVA. Entonces el estudio habrá terminado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lai Kefang, PhD
- Número de teléfono: 8620 83062893
- Correo electrónico: kelai@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 520120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
Contacto:
- Kefang Lai, PHD
- Correo electrónico: klai@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de tos como síntoma único o principal de más de 8 semanas de evolución.
- Pacientes cuyo resultado de la radiografía de tórax fue normal o sin ningún foco activo.
- Pacientes con bronquitis eosinofílica que fueron diagnosticados con resultado de porcentaje de eosinófilos en esputo (Eos%) superior al 2,5%, y resultado negativo en prueba de provocación bronquial por provocación inhalatoria con metacolina.
- Los pacientes con asma variante tos tienen resultado positivo en la prueba de provocación bronquial.
- Pacientes que tenían entre 18 años (≥ 18 años) y 75 años (≤ 75 años).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sea fumador o exfumador y haya fumado en el último año o tenga un historial de tabaquismo acumulado >10 paquetes-año o equivalente.
- Pacientes con concomitancia de GERC (tos crónica relacionada con el reflujo gastroesofágico), bronquitis crónica, bronquiectasias, tuberculosis bronquial, tos inducida por IECA, carcinoma broncogénico, tos psicológica, fibrosis pulmonar, cuerpo extraño bronquial, microlitiasis, traqueobronquiopatía osteocondroplásica, tumor mediastínico, disfunción ventricular izquierda .
- Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o con riesgo de quedar embarazadas durante el estudio.
- Sujetos a los que se les diagnostica una enfermedad pasada o presente que, a juicio del investigador, puede afectar el resultado de este estudio. Estas enfermedades incluyen, pero no se limitan a, enfermedad cardiovascular, malignidad, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad hematológica, enfermedad neurológica, enfermedad endocrina o enfermedad pulmonar. por ejemplo, infección de los senos nasales, infección del tracto respiratorio inferior, bronquitis crónica, enfisema, bronquiectasias, fibrosis quística o displasia broncopulmonar.
- Sujetos que demuestren anomalías significativas en bioquímica, hematología, ECG.
- Pacientes que no cooperan con nosotros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bronquitis eosinofílica
Tabletas de clorhidrato de bambuterol 10 mg, QN, durante 3 días
|
Comprimidos de clorhidrato de bambuterol (10 mg) 3 comprimidos una vez al día durante tres días (tragados con agua tibia entre 0,5 y 1 hora después de cada comida)
|
|
Comparador activo: tos variante asma
Tabletas de clorhidrato de bambuterol 10 mg, QN, durante 3 días
|
Comprimidos de clorhidrato de bambuterol (10 mg) 3 comprimidos una vez al día durante tres días (tragados con agua tibia entre 0,5 y 1 hora después de cada comida)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la puntuación total de los síntomas de tos diurnos y nocturnos desde el inicio hasta el día 3.
Periodo de tiempo: tres días
|
tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad a la tos desde el inicio hasta el día 3
Periodo de tiempo: tres días
|
tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Enfermedad aguda
- Tos
- Bronquitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Bambuterol
Otros números de identificación del estudio
- cough2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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