Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leku rozszerzającego oskrzela na eozynofilowe zapalenie oskrzeli i astmę typu kaszlowego

5 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomizowane, otwarte badanie w grupach równoległych dotyczące odpowiedzi na leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem oskrzeli oraz mechanizmu różnych odpowiedzi na leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela.

Celem niniejszego badania jest obserwacja odpowiedzi na leczenie tabletkami chlorowodorku bambuterolu u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem oskrzeli.

Badacze stawiają hipotezę:

Kilku pacjentów z EB ma pewne odpowiedzi na terapię tabletkami chlorowodorku Bambuterolu.

Większość pacjentów z CVA dobrze reaguje na terapię tabletkami chlorowodorku Bambuterolu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupy badawcze:

Zebranych zostanie 45 pacjentów z przewlekłym kaszlem i zostaną utworzone dwie grupy na podstawie diagnozy w następujący sposób:

Grupa 1: grupa EB Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem oskrzeli otrzymywali tabletki Bambuterolu chlorowodorku 10 mg Q24 przez trzy dni.

Grupa 2: Grupa CVA Pacjenci z astmą kaszlową otrzymywali tabletki chlorowodorku Bambuterolu 10 mg Q24 przez trzy dni.

Zaobserwować odpowiedź na leczenie tabletkami chlorowodorku Bambuterolu trzy dni później i porównać efektywną częstość pacjentów z EB i CVA. Wtedy nauka się skończy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 520120
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których w wywiadzie kaszel był jedynym lub głównym objawem trwającym dłużej niż 8 tygodni.
  2. Pacjenci, u których wynik prześwietlenia klatki piersiowej był prawidłowy lub bez aktywnego ogniska.
  3. Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem oskrzeli, u których stwierdzono odsetek eozynofili (Eos%) w plwocinie powyżej 2,5% oraz ujemny wynik próby prowokacji oskrzelowej metodą prowokacji wziewnej z metacholiną.
  4. Pacjenci z kaszlową odmianą astmy mają dodatni wynik testu prowokacji oskrzelowej.
  5. Pacjenci w wieku od 18 lat (≥ 18 lat) do 75 lat (≤ 75 lat).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy są palaczami lub byłymi palaczami i palili w ciągu ostatniego roku lub których łączna historia palenia przekracza 10 paczkolat lub równowartość.
  2. Pacjenci ze współistniejącym GERC (przewlekły kaszel związany z refluksem żołądkowo-przełykowym), przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozstrzeniami oskrzeli, gruźlicą oskrzeli, kaszlem wywołanym przez ACEI, rakiem oskrzeli, kaszlem psychicznym, zwłóknieniem płuc, ciałem obcym oskrzeli, mikrokamicą, tracheobroncheopatią osteochondroplastyczną, guzem śródpiersia, dysfunkcją lewej komory .
  3. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania.
  4. Pacjenci, u których zdiagnozowano przeszłą lub obecną chorobę, co według oceny badacza może wpłynąć na wynik tego badania. Choroby te obejmują, ale nie wyłącznie, chorobę sercowo-naczyniową, nowotwór złośliwy, chorobę wątroby, chorobę nerek, chorobę hematologiczną, chorobę neurologiczną, chorobę endokrynologiczną lub chorobę płuc. np. infekcja zatok nosowych, infekcja dolnych dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza lub dysplazja oskrzelowo-płucna.
  5. Osoby wykazujące znaczące nieprawidłowości w biochemii, hematologii, EKG.
  6. Pacjenci, którzy z nami nie współpracują.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
Tabletki chlorowodorku Bambuterolu 10 mg, QN, przez 3 dni
Lek: Tabletki chlorowodorku bambuterolu
Bambuterol Hydrochloride tabletki (10mg) 3 tabletki 1 x dziennie przez 3 dni (połykać w ciepłej wodzie 0,5-1h po każdym posiłku)
Aktywny komparator: kaszel wariant astmy
Tabletki chlorowodorku Bambuterolu 10 mg, QN, przez 3 dni
Lek: Tabletki chlorowodorku bambuterolu
Bambuterol Hydrochloride tabletki (10mg) 3 tabletki 1 x dziennie przez 3 dni (połykać w ciepłej wodzie 0,5-1h po każdym posiłku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wynik objawów kaszlu w ciągu dnia i nocy zmienia się od wartości początkowej do dnia 3.
Ramy czasowe: trzy dni
trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na kaszel od wartości początkowej do dnia 3
Ramy czasowe: trzy dni
trzy dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cough2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki chlorowodorku bambuterolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj