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O efeito do broncodilatador na bronquite eosinofílica e na asma variante da tosse

5 de dezembro de 2013 atualizado por: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos da resposta ao tratamento com broncodilatador em indivíduos com bronquite eosinofílica e o mecanismo de respostas variadas ao tratamento com broncodilatador.

O objetivo deste estudo é observar a resposta ao tratamento com Cloridrato de Bambuterol comprimidos em indivíduos com bronquite eosinofílica.

Os investigadores levantam a hipótese:

Alguns dos indivíduos com EB têm algumas respostas à terapia com comprimidos de Cloridrato de Bambuterol.

A maioria dos indivíduos com AVC responde bem ao tratamento com Cloridrato de Bambuterol

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupos de estudo:

Serão coletados 45 pacientes com tosse crônica e formados dois grupos com base no diagnóstico a seguir:

Grupo 1: Grupo EB Os pacientes com bronquite eosinofílica receberam Cloridrato de Bambuterol comprimidos 10mg Q24 por três dias.

Grupo 2: Grupo AVC Os pacientes com asma variante da tosse receberam comprimidos de Cloridrato de Bambuterol 10mg Q24 por três dias.

Observe a resposta ao tratamento com Cloridrato de Bambuterol três dias depois e compare a taxa efetiva de pacientes com EB e AVC. Então o estudo terminará.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com história de tosse como sintoma único ou principal com duração superior a 8 semanas.
  2. Pacientes com radiografia de tórax normal ou sem foco ativo.
  3. Pacientes com bronquite eosinofílica que foram diagnosticados com o resultado do percentual de eosinófilos no escarro (Eos%) acima de 2,5%, e o resultado negativo no teste de provocação brônquica por inalação de metacolina.
  4. Pacientes com asma variante da tosse têm resultado positivo no teste de provocação brônquica.
  5. Pacientes com idade entre 18 anos (≥ 18 anos) e 75 anos (≤ 75 anos).

Critério de exclusão:

  1. Pacientes fumantes ou ex-fumantes que tenham fumado no ano anterior ou história cumulativa de tabagismo > 10 anos-maço ou equivalente.
  2. Pacientes com concomitância de GERC (tosse crônica relacionada ao refluxo gastroesofágico), bronquite crônica, bronquiectasia, tuberculose brônquica, tosse induzida por IECA, carcinoma broncogênico, tosse psicológica, fibrose pulmonar, corpo estranho brônquico, microlitíase, traqueobronquiopatia osteocondroplástica, tumor mediastinal, disfunção ventricular esquerda .
  3. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou em risco de engravidar durante o estudo.
  4. Indivíduos diagnosticados com doenças passadas ou presentes, que, conforme julgado pelo investigador, podem afetar o resultado deste estudo. Estas doenças incluem, mas não estão limitadas a, doença cardiovascular, malignidade, doença hepática, doença renal, doença hematológica, doença neurológica, doença endócrina ou doença pulmonar. por exemplo, infecção do seio nasal, infecção do trato respiratório inferior, bronquite crônica, enfisema, bronquiectasia, fibrose cística ou displasia broncopulmonar.
  5. Sujeitos que demonstram anormalidade significativa na bioquímica, hematologia, ECG.
  6. Pacientes que não cooperam conosco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bronquite eosinofílica
Cloridrato de Bambuterol comprimidos 10mg, QN, por 3 dias
Cloridrato de Bambuterol comprimidos (10mg) 3 comprimidos qd por três dias (engolidos por água morna em 0,5-1h após cada refeição)
Comparador Ativo: tosse variante asma
Cloridrato de Bambuterol comprimidos 10mg, QN, por 3 dias
Cloridrato de Bambuterol comprimidos (10mg) 3 comprimidos qd por três dias (engolidos por água morna em 0,5-1h após cada refeição)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A pontuação total dos sintomas de tosse diurna e noturna muda desde o início até o dia 3.
Prazo: três dias
três dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade à tosse desde o início até o dia 3
Prazo: três dias
três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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