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L'effetto del broncodilatatore sulla bronchite eosinofila e sull'asma variante della tosse

5 dicembre 2013 aggiornato da: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studio randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli sulla risposta al trattamento con broncodilatatori in soggetti con bronchite eosinofila e il meccanismo delle risposte varie al trattamento con broncodilatatori.

Scopo di questo studio è osservare la risposta al trattamento con Bambuterol Hydrochloride compresse in soggetti con bronchite eosinofila.

Gli inquirenti ipotizzano:

Alcuni dei soggetti con EB hanno alcune risposte alla terapia con compresse di bambuterolo cloridrato.

La maggior parte dei soggetti con CVA risponde bene alla terapia con compresse di bambuterolo cloridrato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppi di studio:

Verranno raccolti 45 pazienti con tosse cronica e verranno formati due gruppi in base alla diagnosi come segue:

Gruppo 1: gruppo EB I pazienti con bronchite eosinofila hanno ricevuto compresse di bambuterolo cloridrato 10 mg Q24 per tre giorni.

Gruppo 2: gruppo CVA I pazienti con asma variante della tosse hanno ricevuto compresse di bambuterolo cloridrato 10 mg Q24 per tre giorni.

Osservare la risposta al trattamento con compresse di bambuterolo cloridrato tre giorni dopo e confrontare il tasso effettivo di pazienti con EB e CVA. Allora lo studio sarà finito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 520120
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno una storia di tosse come sintomo unico o principale che dura da più di 8 settimane.
  2. Pazienti il ​​cui esito alla radiografia del torace era normale o senza focus attivo.
  3. Pazienti con bronchite eosinofila a cui è stato diagnosticato il risultato della percentuale di eosinofili nell'espettorato (Eos%) superiore al 2,5% e il risultato negativo al test di provocazione bronchiale mediante sfida per inalazione di metacolina.
  4. I pazienti con asma variante della tosse hanno un risultato positivo al test di provocazione bronchiale.
  5. Pazienti di età compresa tra 18 anni (≥ 18 anni) e 75 anni (≤ 75 anni).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che sono fumatori o ex fumatori e hanno fumato nell'anno precedente o hanno una storia cumulativa di fumo> 10 pacchetti-anno o equivalente.
  2. Pazienti con concomitanza di GERC (tosse cronica da reflusso gastroesofageo), bronchite cronica, bronchiectasie, tubercolosi bronchiale, tosse indotta da ACEI, carcinoma broncogeno, tosse psicologica, fibrosi polmonare, corpo estraneo bronchiale, microlitiasi, tracheobroncheopatia osteocondroplastica, tumore mediastinico, disfunzione ventricolare sinistra .
  3. Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o a rischio di gravidanza durante lo studio.
  4. - Soggetti a cui è stata diagnosticata una malattia passata o presente, che, a giudizio dello sperimentatore, può influenzare l'esito di questo studio. Queste malattie includono, ma non sono limitate a, malattie cardiovascolari, malignità, malattie epatiche, malattie renali, malattie ematologiche, malattie neurologiche, malattie endocrine o malattie polmonari. ad esempio infezione dei seni nasali, infezione del tratto respiratorio inferiore, bronchite cronica, enfisema, bronchiectasie, fibrosi cistica o displasia broncopolmonare.
  5. Soggetti che dimostrano anomalie significative su biochimica, ematologia, ECG.
  6. Pazienti che non collaborano con noi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bronchite eosinofila
Bambuterol Hydrochloride compresse 10 mg, QN, per 3 giorni
Droga: Compresse di bambuterolo cloridrato
Compresse di bambuterolo cloridrato (10 mg) 3 compresse una volta al giorno per tre giorni (ingerite con acqua calda a 0,5-1 ora dopo ogni pasto)
Comparatore attivo: tosse variante asma
Bambuterol Hydrochloride compresse 10 mg, QN, per 3 giorni
Droga: Compresse di bambuterolo cloridrato
Compresse di bambuterolo cloridrato (10 mg) 3 compresse una volta al giorno per tre giorni (ingerite con acqua calda a 0,5-1 ora dopo ogni pasto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni del punteggio totale dei sintomi della tosse diurna e notturna dal basale al giorno 3.
Lasso di tempo: tre giorni
tre giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità alla tosse dal basale al giorno 3
Lasso di tempo: tre giorni
tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cough2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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