Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bronchodilatator op eosinofiele bronchitis en hoestvariantastma

5 december 2013 bijgewerkt door: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Gerandomiseerde, open-label studie met parallelle groepen van de respons op behandeling met bronchusverwijders bij proefpersonen met eosinofiele bronchitis en het mechanisme van verschillende reacties op behandeling met bronchusverwijders.

Het doel van dit onderzoek is om de respons op de behandeling met Bambuterol Hydrochloride tabletten te observeren bij proefpersonen met eosinofiele bronchitis.

De onderzoekers veronderstellen:

Enkele proefpersonen met EB reageren enigszins op de therapie met Bambuterol Hydrochloride-tabletten.

De meeste proefpersonen met CVA reageren goed op de therapie met Bambuterol Hydrochloride tabletten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiegroepen:

Er worden 45 patiënten met chronische hoest verzameld en er worden twee groepen gevormd op basis van de volgende diagnose:

Groep 1: EB-groep De patiënten met eosinofiele bronchitis kregen gedurende drie dagen Bambuterol Hydrochloride tabletten 10 mg Q24.

Groep 2: CVA-groep De patiënten met hoestvariant astma kregen gedurende drie dagen Bambuterol Hydrochloride tabletten 10mg Q24.

Observeer de respons op de behandeling met Bambuterol Hydrochloride-tabletten drie dagen later en vergelijk het effectieve aantal patiënten met EB en CVA. Dan is de studie voorbij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 520120
        • Werving
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoest als enig of hoofdsymptoom die langer dan 8 weken aanhoudt.
  2. Patiënten bij wie de uitkomst van de röntgenfoto van de borst normaal was of zonder enige actieve focus.
  3. Patiënten met eosinofiele bronchitis die werden gediagnosticeerd met het resultaat van sputum-eosinofielpercentage (Eos%) van meer dan 2,5%, en het negatieve resultaat in bronchiale provocatietest door methacholine-inhalatieprovocatie.
  4. Patiënten met hoestvariant astma hebben een positief resultaat in de bronchiale provocatietest.
  5. Patiënten in de leeftijd van 18 jaar (≥ 18 jaar) tot 75 jaar (≤ 75 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een roker of ex-roker zijn en in het voorgaande jaar hebben gerookt of een cumulatieve rookgeschiedenis van >10 pakjaren of equivalent hebben.
  2. Patiënten met gelijktijdig GERC (gastro-oesofageale refluxgerelateerde chronische hoest), chronische bronchitis, bronchiëctasie, bronchiale tuberculose, door ACEI geïnduceerde hoest, bronchogeen carcinoom, psychologische hoest, longfibrose, bronchus vreemd lichaam, microlithiasis, tracheobroncheopathia osteochondroplastica, mediastinale tumor, linkerventrikeldisfunctie .
  3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of het risico lopen zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  4. Proefpersonen bij wie de diagnose ziekte in het verleden of in het heden is gesteld, hetgeen naar het oordeel van de onderzoeker de uitkomst van dit onderzoek kan beïnvloeden. Deze ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, cardiovasculaire ziekte, maligniteit, leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte, neurologische ziekte, endocriene ziekte of longziekte. neus-bijholte-infectie, infectie van de onderste luchtwegen, chronische bronchitis, emfyseem, bronchiëctasie, cystische fibrose of bronchopulmonale dysplasie.
  5. Proefpersonen die significante afwijkingen vertonen op biochemie, hematologie, ECG.
  6. Patiënten die niet met ons samenwerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eosinofiele bronchitis
Bambuterol Hydrochloride tabletten 10 mg, QN, gedurende 3 dagen
Geneesmiddel: Bambuterol Hydrochloride tabletten
Bambuterolhydrochloride-tabletten (10 mg) 3 tabletten qd gedurende drie dagen (doorgeslikt door warm water 0,5-1 uur na elke maaltijd)
Actieve vergelijker: hoest variant astma
Bambuterol Hydrochloride tabletten 10 mg, QN, gedurende 3 dagen
Geneesmiddel: Bambuterol Hydrochloride tabletten
Bambuterolhydrochloride-tabletten (10 mg) 3 tabletten qd gedurende drie dagen (doorgeslikt door warm water 0,5-1 uur na elke maaltijd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de totaalscore van hoestsymptomen overdag en 's nachts vanaf baseline tot dag 3.
Tijdsspanne: drie dagen
drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoestgevoeligheid vanaf baseline tot dag 3
Tijdsspanne: drie dagen
drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cough2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren