Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bronkodilatator på eosinofil bronkit och hostvariant astma

5 december 2013 uppdaterad av: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomiserad, öppen, parallellgruppsstudie av svaret på bronkdilaterande behandling hos patienter med eosinofil bronkit och mekanismen för olika svar på bronkdilaterande behandling.

Syftet med denna studie är att observera svaret på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter hos patienter med eosinofil bronkit.

Utredarna antar:

Några av patienterna med EB har några svar på behandlingen med Bambuterol Hydrochloride tabletter.

De flesta patienter med CVA svarar bra på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiegrupper:

45 patienter med kronisk hosta kommer att samlas in och två grupper kommer att bildas baserat på diagnos enligt följande:

Grupp 1: EB-grupp Patienterna med eosinofil bronkit fick Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 under tre dagar.

Grupp 2: CVA-grupp Patienterna med hostvariant astma fick Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 under tre dagar.

Observera svaret på behandlingen med Bambuterol Hydrochloride tabletter tre dagar senare och jämför den effektiva frekvensen av patienter med EB och CVA. Då är studien över.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekrytering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har hosta i anamnesen som enda eller huvudsymptom som varat i mer än 8 veckor.
  2. Patienter vars lungröntgen var normalt eller utan aktivt fokus.
  3. Patienter med eosinofil bronkit som diagnostiserades med resultatet av sputum eosinofilprocent (Eos%) över 2,5 %, och det negativa resultatet i bronkial provokationstest med metakolininhalationsprovokation.
  4. Patienter med hostvariant astma har positivt resultat i bronkial provokationstest.
  5. Patienter som var från 18 år (≥ 18 år) till 75 år (≤ 75 år).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är rökare eller före detta rökare och som har rökt under det föregående året eller har en ackumulerad rökhistoria >10 pack-år eller motsvarande.
  2. Patienter med samtidig GERC (gastroesofageal refluxrelaterad kronisk hosta), kronisk bronkit, bronkiektasis, bronkial tuberkulos, ACEI-inducerad hosta, bronkogent karcinom, psykologisk hosta, lungfibros, bronkis främmande kropp, mikrolithiasis, tracheobronochi-plastiska tumörer, osteoventrikulära tumörer, vänster .
  3. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller riskerar att bli gravida under studien.
  4. Försökspersoner som diagnostiserats med tidigare eller nuvarande sjukdom, som enligt utredarens bedömning kan påverka resultatet av denna studie. Dessa sjukdomar inkluderar, men är inte begränsade till, kardiovaskulär sjukdom, malignitet, leversjukdom, njursjukdom, hematologisk sjukdom, neurologisk sjukdom, endokrin sjukdom eller lungsjukdom. t.ex. nasal-sinusinfektion, nedre luftvägsinfektion, kronisk bronkit, emfysem, bronkiektasi, cystisk fibros eller bronkopulmonell dysplasi.
  5. Försökspersoner som visar betydande abnormiteter i biokemi, hematologi, EKG.
  6. Patienter som inte samarbetar med oss.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eosinofil bronkit
Bambuterolhydroklorid tabletter 10mg,QN, i 3 dagar
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10mg) 3 tabletter qd i tre dagar (sväljs i varmt vatten 0,5-1 timme efter varje måltid)
Aktiv komparator: hostvariant astma
Bambuterolhydroklorid tabletter 10mg,QN, i 3 dagar
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10mg) 3 tabletter qd i tre dagar (sväljs i varmt vatten 0,5-1 timme efter varje måltid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalpoäng för hostsymptom dagtid och natt ändras från baslinje till dag 3.
Tidsram: tre dagar
tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hostkänslighet från baslinjen till dag 3
Tidsram: tre dagar
tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera