Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bronkodilatator på eosinofil bronkitt og hostevariant astma

5. desember 2013 oppdatert av: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomisert, åpen, parallell-gruppestudie av responsen på bronkodilatatorbehandling hos personer med eosinofil bronkitt og mekanismen for varierte responser på bronkodilatatorbehandling.

Målet med denne studien er å observere responsen på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter hos personer med eosinofil bronkitt.

Etterforskerne antar:

Noen få personer med EB har noen respons på Bambuterol Hydrochloride-tabletterbehandling.

De fleste pasienter med CVA reagerer godt på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiegrupper:

45 pasienter med kronisk hoste vil bli samlet inn og to grupper vil dannes basert på diagnose som følger:

Gruppe 1: EB-gruppe Pasientene med eosinofil bronkitt fikk Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 i tre dager.

Gruppe 2: CVA-gruppe Pasientene med hostevariant astma fikk Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 i tre dager.

Observer responsen på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter tre dager senere og sammenlign den effektive frekvensen av pasienter med EB og CVA. Da er studiet over.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har en historie med hoste som eneste eller hovedsymptom som varer i mer enn 8 uker.
  2. Pasienter hvis røntgenutfall av thorax var normalt eller uten aktivt fokus.
  3. Pasienter med eosinofil bronkitt som ble diagnostisert med resultatet av sputum eosinofilprosent (Eos%) over 2,5 %, og det negative resultatet i bronkial provokasjonstest ved metakolininhalasjonsutfordring.
  4. Pasienter med hostevariant astma har positivt resultat i bronkial provokasjonstest.
  5. Pasienter som var fra 18 år (≥ 18 år) til 75 år (≤ 75 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er røyker eller eks-røyker og har røykt i løpet av det foregående året eller har en kumulativ røykehistorie på >10 pakningsår eller ekvivalens.
  2. Pasienter med samtidig GERC (gastroøsofageal refluksrelatert kronisk hoste), kronisk bronkitt, bronkiektasis, bronkial tuberkulose, ACEI-indusert hoste, bronkogent karsinom, psykologisk hoste, lungefibrose, bronchus fremmedlegeme, mikrolithiasis, tracheobroncheal svulst, tracheobroncheal-tumor, venstre .
  3. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, ammer eller risikerer å bli gravide i løpet av studien.
  4. Personer som er diagnostisert med tidligere eller nåværende sykdom, som vurderes av etterforskeren, kan påvirke resultatet av denne studien. Disse sykdommene inkluderer, men er ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, malignitet, leversykdom, nyresykdom, hematologisk sykdom, nevrologisk sykdom, endokrin sykdom eller lungesykdom. for eksempel nese-sinusinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, kronisk bronkitt, emfysem, bronkiektasi, cystisk fibrose eller bronkopulmonal dysplasi.
  5. Personer som viser betydelig abnormitet i biokjemi, hematologi, EKG.
  6. Pasienter som ikke samarbeider med oss.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Eosinofil bronkitt
Bambuterol Hydrochloride tabletter 10mg,QN, i 3 dager
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10 mg) 3 tabletter qd i tre dager (svelges i varmt vann 0,5-1 time etter hvert måltid)
Aktiv komparator: hostevariant astma
Bambuterol Hydrochloride tabletter 10mg,QN, i 3 dager
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10 mg) 3 tabletter qd i tre dager (svelges i varmt vann 0,5-1 time etter hvert måltid)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalscore for hostesymptomer på dagtid og nattetid endres fra baseline til dag 3.
Tidsramme: tre dager
tre dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hostefølsomhet fra baseline til dag 3
Tidsramme: tre dager
tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere