Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkodilaattorin vaikutus eosinofiiliseen keuhkoputkentulehdukseen ja yskän muunnelmaan astmaan

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus vasteesta keuhkoputkihoitoon potilailla, joilla on eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus, ja keuhkoputkien erilaisten vasteiden mekanismi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla vastetta Bambuterolihydrokloriditablettien hoitoon potilailla, joilla on eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus.

Tutkijat olettavat:

Muutamilla potilailla, joilla on EB, on joitakin vasteita Bambuterolihydrokloriditablettien hoitoon.

Useimmat CVA-potilaat reagoivat hyvin Bambuterolihydrokloriditablettien hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmät:

Kerätään 45 kroonista yskää sairastavaa potilasta ja muodostetaan diagnoosin perusteella kaksi ryhmää seuraavasti:

Ryhmä 1: EB-ryhmä Potilaat, joilla oli eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus, saivat Bambuterol Hydrochloride -tabletteja 10 mg Q24:ää kolmen päivän ajan.

Ryhmä 2: CVA-ryhmä Potilaat, joilla oli yskän muunnelma astma, saivat Bambuterolihydrokloriditabletteja 10 mg Q24 kolmen päivän ajan.

Tarkkaile vastetta Bambuterol Hydrochloride -tablettien hoitoon kolmen päivän kuluttua ja vertaa potilaiden tehollista määrää EB- ja CVA-potilailla. Sitten opiskelu on ohi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 520120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut yskä ainoana tai pääasiallisena oireena, joka on kestänyt yli 8 viikkoa.
  2. Potilaat, joiden rintakehän röntgentulos oli normaali tai ilman aktiivista keskittymistä.
  3. Eosinofiilistä keuhkoputkentulehdusta sairastavat potilaat, joiden ysköksen eosinofiiliprosentti (Eos%) oli yli 2,5 % ja negatiivinen tulos keuhkoputken provokaatiotestissä metakoliiniinhalaatioaltistuksen avulla.
  4. Yskävarianttiastmaa sairastavilla potilailla on positiivinen tulos keuhkoputken provokaatiotestissä.
  5. Potilaat, jotka olivat iältään 18-vuotiaita (≥ 18-vuotiaita) 75-vuotiaisiin (≤ 75-vuotiaisiin).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka tupakoivat tai entiset tupakoitsijoita ja ovat tupakoineet edellisen vuoden aikana tai joiden kumulatiivinen tupakointihistoria on yli 10 pakkausvuotta tai vastaavaa.
  2. Potilaat, joilla on samanaikaisesti GERC (gastroesofageaaliseen refluksiin liittyvä krooninen yskä), krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkituberkuloosi, ACEI:n aiheuttama yskä, bronogeeninen karsinooma, psykologinen yskä, keuhkofibroosi, keuhkoputken tuumori, mikrolitaasi, trakeobronkeopatia, vasen ventrikulaarinen osteokondroplasti .
  3. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on riski tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  4. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu aiempi tai nykyinen sairaus, mikä tutkijan arvioiden mukaan voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen. Nämä sairaudet sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, sydän- ja verisuonisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, maksasairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, neurologinen sairaus, endokriinisairaus tai keuhkosairaus. esim. nenäontelotulehdus, alempien hengitysteiden infektio, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi tai bronkopulmonaalinen dysplasia.
  5. Koehenkilöt, joilla on merkittäviä poikkeavuuksia biokemiassa, hematologiassa ja EKG:ssä.
  6. Potilaat, jotka eivät tee yhteistyötä kanssamme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eosinofiilinen keuhkoputkentulehdus
Bambuterolihydrokloriditabletit 10 mg, QN, 3 päivän ajan
Lääke: Bambuterolihydrokloridi tabletit
Bambuterolihydrokloriditabletit (10mg) 3 tablettia qd kolmen päivän ajan (niellään lämpimän veden kanssa 0,5-1 tunnin välein jokaisen aterian jälkeen)
Active Comparator: yskän variantti astma
Bambuterolihydrokloriditabletit 10 mg, QN, 3 päivän ajan
Lääke: Bambuterolihydrokloridi tabletit
Bambuterolihydrokloriditabletit (10mg) 3 tablettia qd kolmen päivän ajan (niellään lämpimän veden kanssa 0,5-1 tunnin välein jokaisen aterian jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivän ja yön yskän oireiden kokonaispistemäärä muuttuu lähtötasosta päivään 3.
Aikaikkuna: kolme päivää
kolme päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yskän herkkyys lähtötasosta päivään 3
Aikaikkuna: kolme päivää
kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cough2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa