기관지확장제가 호산구성 기관지염과 기침 변이형 천식에 미치는 영향
2013년 12월 5일 업데이트: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
호산구성 기관지염 환자의 기관지확장제 치료에 대한 반응 및 기관지확장제 치료에 대한 다양한 반응의 메커니즘에 대한 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구.
이 연구의 목적은 호산구성 기관지염 환자에서 Bambuterol Hydrochloride 정제 치료에 대한 반응을 관찰하는 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
EB를 가진 피험자 중 일부는 Bambuterol Hydrochloride 정제 요법에 대해 약간의 반응을 보입니다.
대부분의 CVA 피험자는 Babututerol Hydrochloride 정제 요법에 잘 반응합니다.
연구 개요
상세 설명
스터디 그룹:
만성기침 환자 45명을 모집하고 진단에 따라 다음과 같이 두 그룹을 구성한다.
그룹 1: EB 그룹 호산구성 기관지염 환자는 Bambuterol Hydrochloride 정제 10mg Q24를 3일 동안 투여받았다.
그룹 2: CVA 그룹 기침 변형성 천식 환자는 3일 동안 밤부테롤 하이드로클로라이드 정제 10mg Q24를 받았습니다.
3일 후 Bambuterol Hydrochloride 정제 치료에 대한 반응을 관찰하고 EB 및 CVA 환자의 유효 비율을 비교합니다. 그러면 연구가 끝날 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 520120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
-
연락하다:
- Kefang Lai, PHD
- 이메일: klai@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8주 이상 지속되는 유일한 또는 주요 증상으로 기침의 병력이 있는 환자.
- 흉부 X-레이 결과가 정상이거나 활성 초점이 없는 환자.
- 객담 호산구 비율(Eos%) 2.5% 이상으로 진단되고 메타콜린 흡입 유발 검사에서 음성 결과로 진단된 호산구성 기관지염 환자.
- 기침 변형 천식 환자는 기관지 유발 검사에서 양성 결과를 나타냅니다.
- 18세(≥ 18세)에서 75세(≤ 75세) 사이의 환자.
제외 기준:
- 흡연자 또는 과거 흡연자이고 전년도에 흡연했거나 누적 흡연 이력이 10갑년 이상인 환자.
- GERC(위식도 역류 관련 만성 기침), 만성 기관지염, 기관지 확장증, 기관지 결핵, ACEI 유도 기침, 기관지 암종, 심리적 기침, 폐 섬유증, 기관지 이물, 미세 결석증, 골연골 형성 기관지염, 종격동 종양, 좌심실 기능 장애를 동반한 환자 .
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 위험이 있는 여성 피험자.
- 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병으로 진단된 피험자는 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경계 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환이 포함되나 이에 제한되지 않습니다. 예를 들어 비강 감염, 하기도 감염, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 낭포성 섬유증 또는 기관지폐 이형성증.
- 생화학, 혈액학, ECG에서 현저한 이상을 나타내는 피험자.
- 우리에게 협조하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 호산구성 기관지염
밤부테롤 염산염 정제 10mg, QN, 3일용
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밤부테롤 염산염 정제(10mg) 3정 qd 3일(매 식후 0.5-1시간에 따뜻한 물로 삼킴)
|
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활성 비교기: 기침 변형 천식
밤부테롤 염산염 정제 10mg, QN, 3일용
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밤부테롤 염산염 정제(10mg) 3정 qd 3일(매 식후 0.5-1시간에 따뜻한 물로 삼킴)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주간 및 야간 기침 증상 총점은 기준선에서 3일째로 변경됩니다.
기간: 삼 일
|
삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 3일까지 기침 감도
기간: 삼 일
|
삼 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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밤부테롤 염산염 정제에 대한 임상 시험
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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