Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бронхолитиков на эозинофильный бронхит и кашлевую вариантную астму

5 декабря 2013 г. обновлено: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Рандомизированное открытое исследование в параллельных группах ответа на лечение бронхолитиками у субъектов с эозинофильным бронхитом и механизма различных ответов на лечение бронхолитиками.

Целью данного исследования является изучение реакции на лечение таблетками бамбутерола гидрохлорида у пациентов с эозинофильным бронхитом.

Исследователи предполагают:

Некоторые пациенты с БЭ реагируют на терапию таблетками бамбутерола гидрохлорида.

Большинство субъектов с CVA хорошо реагируют на терапию таблетками бамбутерола гидрохлорида.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учебные группы:

Будет собрано 45 пациентов с хроническим кашлем и сформированы две группы на основе диагноза следующим образом:

Группа 1: группа БЭ Пациенты с эозинофильным бронхитом получали таблетки бамбутерола гидрохлорида по 10 мг каждые 24 дня в течение трех дней.

Группа 2: группа CVA. Пациенты с кашлевым вариантом астмы получали бамбутерола гидрохлорид в таблетках по 10 мг Q24 в течение трех дней.

Наблюдайте за реакцией на лечение таблетками бамбутерола гидрохлорида через три дня и сравнивайте эффективную частоту у пациентов с EB и CVA. Тогда учеба закончится.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 520120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Контакт:
          • Kefang Lai, PHD
          • Электронная почта: klai@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых кашель в анамнезе является единственным или основным симптомом продолжительностью более 8 недель.
  2. Пациенты, у которых результаты рентгенографии грудной клетки были нормальными или без какого-либо активного фокуса.
  3. Пациенты с эозинофильным бронхитом, у которых был диагностирован процент эозинофилов в мокроте (Эос%) более 2,5% и отрицательный результат бронхопровокационного теста с ингаляционной пробой метахолина.
  4. У больных с кашлевым вариантом бронхиальной астмы положительный результат бронхопровокационного теста.
  5. Пациенты в возрасте от 18 лет (≥ 18 лет) до 75 лет (≤ 75 лет).

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые являются курильщиками или бывшими курильщиками и курили в течение предыдущего года или имеют совокупный анамнез курения >10 пачек-лет или эквивалент.
  2. Пациенты с сопутствующим ГЭРХ (хронический кашель, связанный с гастроэзофагеальным рефлюксом), хроническим бронхитом, бронхоэктазами, туберкулезом бронхов, кашлем, вызванным ингибиторами АПФ, бронхогенной карциномой, психологическим кашлем, легочным фиброзом, инородным телом бронхов, микролитиазом, остеохондропластической трахеобронхеопатией, опухолью средостения, дисфункцией левого желудочка .
  3. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или рискуют забеременеть во время исследования.
  4. Субъекты, у которых диагностировано заболевание в прошлом или настоящем, которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход этого исследования. Эти заболевания включают, но не ограничиваются ими, сердечно-сосудистое заболевание, злокачественное новообразование, заболевание печени, заболевание почек, гематологическое заболевание, неврологическое заболевание, эндокринное заболевание или заболевание легких. например, инфекция носовых пазух, инфекция нижних дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема, бронхоэктазы, кистозный фиброз или бронхолегочная дисплазия.
  5. Субъекты, демонстрирующие значительные отклонения в биохимии, гематологии, ЭКГ.
  6. Пациенты, которые не сотрудничают с нами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эозинофильный бронхит
Таблетки бамбутерола гидрохлорида 10 мг, QN, в течение 3 дней.
Лекарство: Таблетки бамбутерола гидрохлорида
Таблетки бамбутерола гидрохлорида (10 мг) по 3 таблетки в день в течение трех дней (запивать теплой водой через 0,5–1 ч после каждого приема пищи)
Активный компаратор: кашлевой вариант астмы
Таблетки бамбутерола гидрохлорида 10 мг, QN, в течение 3 дней.
Лекарство: Таблетки бамбутерола гидрохлорида
Таблетки бамбутерола гидрохлорида (10 мг) по 3 таблетки в день в течение трех дней (запивать теплой водой через 0,5–1 ч после каждого приема пищи)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарный балл симптомов кашля в дневное и ночное время изменяется по сравнению с исходным уровнем на 3-й день.
Временное ограничение: три дня
три дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кашлевая чувствительность от исходного уровня до 3-го дня
Временное ограничение: три дня
три дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cough2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться