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L'effet du bronchodilatateur sur la bronchite éosinophile et l'asthme variant de la toux

5 décembre 2013 mis à jour par: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Étude randomisée, ouverte et en groupes parallèles de la réponse au traitement bronchodilatateur chez les sujets atteints de bronchite à éosinophiles et du mécanisme de réponses variées au traitement bronchodilatateur.

L'objectif de cette étude est d'observer la réponse au traitement par les comprimés de chlorhydrate de bambutérol chez des sujets atteints de bronchite à éosinophiles.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse :

Quelques sujets atteints d'EB ont des réponses au traitement par les comprimés de chlorhydrate de bambuterol.

La plupart des sujets atteints d'AVC répondent bien au traitement par les comprimés de chlorhydrate de bambutérol

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupes d'étude :

45 patients atteints de toux chronique seront collectés et deux groupes seront formés en fonction du diagnostic comme suit :

Groupe 1 : groupe EB Les patients atteints de bronchite à éosinophiles ont reçu des comprimés de chlorhydrate de bambutérol 10 mg Q24 pendant trois jours.

Groupe 2 : groupe CVA Les patients atteints d'asthme variant de la toux ont reçu des comprimés de chlorhydrate de bambutérol 10 mg Q24 pendant trois jours.

Observez la réponse au traitement par les comprimés de chlorhydrate de bambutérol trois jours plus tard et comparez le taux effectif de patients atteints d'EB et d'AVC. L'étude sera alors terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lai Kefang, PhD
  • Numéro de téléphone: 8620 83062893
  • E-mail: kelai@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 520120
        • Recrutement
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant des antécédents de toux comme symptôme unique ou principal durant plus de 8 semaines.
  2. Patients dont le résultat de la radiographie pulmonaire était normal ou sans foyer actif.
  3. Patients atteints de bronchite à éosinophiles qui ont été diagnostiqués avec un pourcentage d'éosinophiles dans les expectorations (Eos%) supérieur à 2,5 % et un résultat négatif au test de provocation bronchique par inhalation de méthacholine.
  4. Les patients atteints d'asthme variant de la toux ont un résultat positif au test de provocation bronchique.
  5. Patients âgés de 18 ans (≥ 18 ans) à 75 ans (≤ 75 ans).

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui sont fumeurs ou ex-fumeurs et qui ont fumé au cours de l'année précédente ou qui ont des antécédents de tabagisme cumulés> 10 paquets-années ou l'équivalent.
  2. Patients avec concomitance de GERC (toux chronique liée au reflux gastro-oesophagien), bronchite chronique, bronchectasie, tuberculose bronchique, toux induite par les IECA, carcinome bronchique, toux psychologique, fibrose pulmonaire, corps étranger bronchique, microlithiase, trachéobronchéopathie ostéochondroplastique, tumeur médiastinale, dysfonction ventriculaire gauche .
  3. Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou qui risquent de devenir enceintes pendant l'étude.
  4. Les sujets qui sont diagnostiqués avec une maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de cette étude. Ces maladies comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques, les maladies rénales, les maladies hématologiques, les maladies neurologiques, les maladies endocriniennes ou les maladies pulmonaires. par exemple, infection nasale-sinusienne, infection des voies respiratoires inférieures, bronchite chronique, emphysème, bronchectasie, fibrose kystique ou dysplasie bronchopulmonaire.
  5. Sujets qui présentent une anomalie significative sur la biochimie, l'hématologie, l'ECG.
  6. Les patients qui ne coopèrent pas avec nous.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bronchite à éosinophiles
Comprimés de chlorhydrate de bambutérol 10 mg, QN, pendant 3 jours
Médicament: Comprimés de chlorhydrate de bambutérol
Comprimés de chlorhydrate de bambutérol (10 mg) 3 comprimés qd pendant trois jours (avalés par de l'eau tiède 0,5 à 1 h après chaque repas)
Comparateur actif: asthme variant de la toux
Comprimés de chlorhydrate de bambutérol 10 mg, QN, pendant 3 jours
Médicament: Comprimés de chlorhydrate de bambutérol
Comprimés de chlorhydrate de bambutérol (10 mg) 3 comprimés qd pendant trois jours (avalés par de l'eau tiède 0,5 à 1 h après chaque repas)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le score total des symptômes de toux diurnes et nocturnes change de la ligne de base au jour 3.
Délai: trois jours
trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sensibilité à la toux de la ligne de base au jour 3
Délai: trois jours
trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cough2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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