Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hörgőtágító hatása az eozinofil bronchitisre és a köhögési variáns asztmára

2013. december 5. frissítette: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomizált, nyílt, párhuzamos csoportos vizsgálat a hörgőtágító kezelésre adott válaszról eozinofil bronchitisben szenvedő betegeknél és a hörgőtágító kezelésre adott változatos reakciók mechanizmusáról.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megfigyelje a Bambuterol-hidroklorid tabletta-kezelésre adott választ eozinofil bronchitisben szenvedő alanyoknál.

A kutatók a következőket feltételezik:

Néhány EB-ben szenvedő alany reagál a Bambuterol-hidroklorid tabletta terápiára.

A legtöbb CVA-ban szenvedő alany jól reagál a Bambuterol-hidroklorid tabletta-terápiára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányi csoportok:

45 krónikus köhögésben szenvedő beteget gyűjtenek össze, és a diagnózis alapján két csoportot alakítanak ki az alábbiak szerint:

1. csoport: EB csoport Az eozinofil bronchitisben szenvedő betegek 10 mg Q24 Bambuterol-hidroklorid tablettát kaptak három napig.

2. csoport: CVA csoport A köhögési variáns asztmában szenvedő betegek 10 mg Q24 Bambuterol-hidroklorid tablettát kaptak három napig.

Figyelje meg a Bambuterol-hidroklorid tabletta kezelésre adott választ három nappal később, és hasonlítsa össze az EB és CVA betegek hatásos arányát. Akkor vége lesz a tanulmányozásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 520120
        • Toborzás
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében több mint 8 hétig tartó köhögés volt az egyedüli vagy fő tünet.
  2. Azok a betegek, akiknél a mellkasröntgen eredménye normális volt vagy aktív fókusz nélkül.
  3. Azok az eozinofil bronchitisben szenvedő betegek, akiknél a köpet eozinofil százaléka (Eos%) 2,5% feletti, és metakolin inhalációs provokációval végzett hörgő provokációs teszt eredménye negatív.
  4. A köhögési variáns asztmában szenvedő betegek hörgő provokációs tesztje pozitív.
  5. 18 éves (≥ 18 éves) és 75 éves (≤ 75 éves) betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányzó vagy volt dohányos betegek, akik az előző évben dohányoztak, vagy akiknek kumulatív dohányzási múltja több mint 10 csomagév vagy egyenértékű.
  2. GERC (gasztrooesophagealis refluxhoz kapcsolódó krónikus köhögés), krónikus hörghurut, bronchiectasia, bronchiális tuberkulózis, ACE-indukálta köhögés, bronchogén karcinóma, pszichológiai köhögés, tüdőfibrózis, hörgő-idegentest, microlithiasis, tracheobroncheopathia, bal ventri mediastinalisfunkció, osteochondroplastica egyidejűleg szenvedő betegek .
  3. Női alanyok, akik terhesek, szoptatnak vagy fennáll a teherbeesés kockázata a vizsgálat során.
  4. Azok az alanyok, akiknél múltbeli vagy jelenlegi betegséget diagnosztizáltak, ami a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. Ezek a betegségek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, a szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok, májbetegségek, vesebetegségek, hematológiai betegségek, neurológiai betegségek, endokrin betegségek vagy tüdőbetegségek. például orrmelléküreg-fertőzés, alsó légúti fertőzés, krónikus hörghurut, tüdőtágulat, bronchiectasis, cisztás fibrózis vagy bronchopulmonalis diszplázia.
  5. Azok az alanyok, akik jelentős eltérést mutatnak a biokémiában, hematológiában, EKG-ban.
  6. Azok a betegek, akik nem működnek együtt velünk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Eozinofil bronchitis
Bambuterol-hidroklorid tabletta 10 mg, QN, 3 napig
Drog: Bambuterol-hidroklorid tabletta
Bambuterol-hidroklorid tabletta (10 mg) 3 tabletta naponta három napig (meleg vízzel lenyelve minden étkezés után 0,5-1 órával)
Aktív összehasonlító: köhögés variáns asztma
Bambuterol-hidroklorid tabletta 10 mg, QN, 3 napig
Drog: Bambuterol-hidroklorid tabletta
Bambuterol-hidroklorid tabletta (10 mg) 3 tabletta naponta három napig (meleg vízzel lenyelve minden étkezés után 0,5-1 órával)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nappali és éjszakai köhögési tünetek összpontszáma a kiindulási értékről a 3. napra változik.
Időkeret: három nap
három nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
köhögési érzékenység az alapvonaltól a 3. napig
Időkeret: három nap
három nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cough2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel