Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​bronkodilatator på eosinofil bronkitis og hostevariant astma

5. december 2013 opdateret af: Kefang Lai, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Randomiseret, åben-label, parallel-gruppe undersøgelse af responsen på bronkodilatatorbehandling hos personer med eosinofil bronkitis og mekanismen for varieret respons på bronkodilatatorbehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at observere responsen på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter hos personer med eosinofil bronkitis.

Efterforskerne antager:

Nogle få forsøgspersoner med EB har nogle reaktioner på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter.

De fleste forsøgspersoner med CVA reagerer godt på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegrupper:

45 patienter med kronisk hoste vil blive indsamlet og to grupper vil blive dannet baseret på diagnose som følger:

Gruppe 1: EB-gruppe Patienterne med eosinofil bronkitis fik Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 i tre dage.

Gruppe 2: CVA-gruppe Patienterne med hostevariant astma fik Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg Q24 i tre dage.

Observer responsen på behandling med Bambuterol Hydrochloride tabletter tre dage senere, og sammenlign den effektive frekvens for patienter med EB og CVA. Så er studiet slut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 520120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har en historie med hoste som eneste eller hovedsymptom, der varer mere end 8 uger.
  2. Patienter, hvis røntgenbillede af thorax var normalt eller uden aktivt fokus.
  3. Patienter med eosinofil bronkitis, som blev diagnosticeret med resultatet af sputum eosinofil procent (Eos%) over 2,5%, og det negative resultat i bronkial provokation test ved methacholin inhalation challenge.
  4. Patienter med hostevariant astma har positivt resultat i bronkial provokationstest.
  5. Patienter i alderen fra 18 år (≥ 18 år) til 75 år (≤ 75 år).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er ryger eller tidligere ryger og har røget inden for det foregående år eller har en kumulativ rygehistorie på >10 pakkeår eller ækvivalens.
  2. Patienter med samtidig GERC (gastroøsofageal refluksrelateret kronisk hoste), kronisk bronkitis, bronchiectasis, bronchial tuberkulose, ACEI-induceret hoste, bronkogent carcinom, psykologisk hoste, lungefibrose, bronchus fremmedlegeme, mikrolithiasis, tracheobronochikulært tumor, osteo-bronchea, venstre .
  3. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller risikerer at blive gravide under undersøgelsen.
  4. Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med tidligere eller nuværende sygdom, som vurderet af investigator kan påvirke resultatet af denne undersøgelse. Disse sygdomme indbefatter, men er ikke begrænset til, kardiovaskulær sygdom, malignitet, leversygdom, nyresygdom, hæmatologisk sygdom, neurologisk sygdom, endokrin sygdom eller lungesygdom. fx nasal-sinusinfektion, nedre luftvejsinfektion, kronisk bronkitis, emfysem, bronkiektasi, cystisk fibrose eller bronkopulmonal dysplasi.
  5. Forsøgspersoner, der viser signifikant abnormitet i biokemi, hæmatologi, EKG.
  6. Patienter, der ikke samarbejder med os.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eosinofil bronkitis
Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg, QN, i 3 dage
Medicin: Bambuterol Hydrochloride tabletter
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10mg) 3 tabletter qd i tre dage (sluges i varmt vand 0,5-1 time efter hvert måltid)
Aktiv komparator: hostevariant astma
Bambuterol Hydrochloride tabletter 10 mg, QN, i 3 dage
Medicin: Bambuterol Hydrochloride tabletter
Bambuterol Hydrochloride tabletter (10mg) 3 tabletter qd i tre dage (sluges i varmt vand 0,5-1 time efter hvert måltid)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalscore for hostesymptomer om dagen og natten ændres fra baseline til dag 3.
Tidsramme: tre dage
tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hostefølsomhed fra baseline til dag 3
Tidsramme: tre dage
tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cough2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bambuterol Hydrochloride tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner