ICU および CCU における吸気筋トレーニング (IMT) のランダム化対照試験
2018年8月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
吸気筋トレーニング (IMT) は、COPD 患者の外来患者の現場で使用され、成功を収めている介入です。
IMT の使用は理論的には人工呼吸中にも可能です。
この研究は、患者集団における IMT 研究の実現可能性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を装着している患者。
- 自発呼吸試験の審査には合格したが、試験自体には失敗した必要があります。
- 潜在的な被験者は、少なくとも 5 分間の自発呼吸トライアルを実行できなければなりません。
除外基準:
- 既知の神経筋疾患
- 不安定な心虚血
- 気管切開患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IMT
IMT グループでは、吸気筋トレーニングは MIP の 30% から開始し、1 日 2 回、5 分間、毎日 10% (絶対) ずつ増分します。
必要に応じて酸素の補給が行われます。
この訓練は、患者が人工呼吸器から解放されるか、ICU/CCU から退院するまで週 7 日行われます。
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SHAM_COMPARATOR：シャム
SHAM グループでは、患者が人工呼吸器または ICU/CCU から解放されるまで、週 7 日、1 日 2 回、5 分間被験者を訓練するために偽デバイスが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋トレーニングの安全性と実現可能性
時間枠：ベースラインおよび参加者が抜管されるか救命病棟から退院するまで（ベースライン後最大 1 か月）
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吸気筋トレーニングまたは偽装に耐えられる患者の数。
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ベースラインおよび参加者が抜管されるか救命病棟から退院するまで（ベースライン後最大 1 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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