Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, kontrollert utprøving av inspiratorisk muskeltrening (IMT) i ICU og CCU

7. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en intervensjon som brukes med suksess i poliklinisk setting innenfor KOLS-populasjonen. Bruk av IMT er også teoretisk mulig under mekanisk ventilasjon. Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og sikkerheten til studiet av IMT i pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilerte pasienter.
  • Må ha bestått spontanpusteprøvescreening, men mislyktes i selve prøven.
  • Potensielt forsøksperson må kunne utføre minst 5 minutters spontan pusteprøve.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nevromuskulær sykdom
  • Ustabil hjerteiskemi
  • Trakeostomiserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IMT
I IMT-gruppen vil inspiratorisk muskeltrening starte med 30 % av MIP, i fem minutter to ganger om dagen med trinn på 10 % (absolutt) hver dag. Supplerende oksygen vil bli gitt etter behov. Øvelsen vil bli utført syv dager i uken inntil pasienten oppnår frigjøring fra mekanisk ventilasjon eller ICU/CCU-utskrivning.
Enhet: Inspirerende muskeltrener
SHAM_COMPARATOR: Sham
I SHAM-gruppen vil sham-enhet bli brukt til å trene forsøkspersoner 5 minutter to ganger om dagen, syv dager i uken til pasienten oppnår frigjøring fra mekanisk ventilasjon eller ICU/CCU-utskrivning.
Enhet: Inspirerende muskeltrener

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og gjennomførbarhet av inspirerende muskeltrening
Tidsramme: Baseline og til deltakeren er ekstuberet eller utskrevet fra intensivavdelingen (opptil 1 måned etter baseline)
Antall pasienter som tolererer inspiratorisk muskeltrening eller sham.
Baseline og til deltakeren er ekstuberet eller utskrevet fra intensivavdelingen (opptil 1 måned etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00022663

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere