Ett randomiserat, kontrollerat försök med Inspiratorisk muskelträning (IMT) på ICU och CCU
7 augusti 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Inspiratorisk muskelträning (IMT) är en intervention som används med framgång i öppenvården inom KOL-populationen.
Användning av IMT är också teoretiskt möjlig vid mekanisk ventilation.
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för studien av IMT i patientpopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mekaniskt ventilerade patienter.
- Måste ha klarat spontana andningstestscreening men misslyckades själva rättegången.
- Potentiell försöksperson måste kunna utföra minst 5 minuters spontan andningsförsök.
Exklusions kriterier:
- Känd neuromuskulär sjukdom
- Instabil hjärtischemi
- Trakeostomiserade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IMT
I IMT-gruppen kommer inspiratorisk muskelträning att börja med 30 % av MIP, i fem minuter två gånger om dagen med steg om 10 % (absolut) varje dag.
Kompletterande syrgas kommer att ges vid behov.
Övningen kommer att göras sju dagar i veckan tills patienten har befriats från mekanisk ventilation eller ICU/CCU-utskrivning.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bluff
I SHAM-gruppen kommer skenapparat att användas för att träna försökspersoner 5 minuter två gånger om dagen, sju dagar i veckan tills patienten har befriats från mekanisk ventilation eller ICU/CCU-utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och genomförbarhet av inspirerande muskelträning
Tidsram: Baslinje och tills deltagaren är extuberad eller utskriven från intensivvårdsavdelningen (upp till 1 månad efter baslinjen)
|
Antalet patienter som tolererar Inspiratory Muscle Training eller Sham.
|
Baslinje och tills deltagaren är extuberad eller utskriven från intensivvårdsavdelningen (upp till 1 månad efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00022663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .