ICU 和 CCU 吸气肌训练 (IMT) 的随机对照试验
2018年8月7日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
吸气肌训练 (IMT) 是一种在 COPD 人群的门诊环境中成功使用的干预措施。
在机械通气期间，理论上也可以使用 IMT。
本研究将评估在患者群体中进行 IMT 研究的可行性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 机械通气患者。
- 必须通过自发呼吸试验筛选，但试验本身未通过。
- 潜在受试者必须能够进行至少 5 分钟的自主呼吸试验。
排除标准：
- 已知的神经肌肉疾病
- 不稳定的心肌缺血
- 气管切开患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IMT
在 IMT 组中，吸气肌训练将从 30% 的 MIP 开始，每次五分钟，每天两次，每天增加 10%（绝对值）。
将根据需要提供补充氧气。
该练习将每周进行 7 天，直到患者从机械通气或 ICU/CCU 出院中解放出来。
|
|
|
SHAM_COMPARATOR：假
在 SHAM 组中，每周 7 天，每天两次，每次 5 分钟，将使用假设备训练受试者，直到患者从机械通气或 ICU/CCU 出院。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸气肌训练的安全性和可行性
大体时间：基线和直到参与者拔管或从重症监护病房出院（基线后最多 1 个月）
|
耐受吸气肌训练或假手术的患者人数。
|
基线和直到参与者拔管或从重症监护病房出院（基线后最多 1 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月2日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.