Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование тренировки мышц вдоха (IMT) в отделении интенсивной терапии и отделении интенсивной терапии

7 августа 2018 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) — это вмешательство, успешно используемое в амбулаторных условиях среди пациентов с ХОБЛ. Использование ТИМ теоретически возможно и при ИВЛ. Это исследование позволит оценить осуществимость и безопасность исследования ТИМ у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные на ИВЛ.
  • Должно быть, он прошел проверку на спонтанное дыхание, но не прошел само испытание.
  • Потенциальный субъект должен быть в состоянии выполнить как минимум 5-минутную пробу спонтанного дыхания.

Критерий исключения:

  • Известное нервно-мышечное заболевание
  • Нестабильная ишемия сердца
  • Трахеостомированные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИМТ
В группе IMT тренировка мышц вдоха будет начинаться с 30% MIP по пять минут два раза в день с приростом 10% (абсолютно) каждый день. Дополнительный кислород будет даваться по мере необходимости. Упражнение будет выполняться семь дней в неделю, пока пациент не освободится от искусственной вентиляции легких или не выпишется из реанимации/реанимации.
Устройство: Тренажер для мышц вдоха
SHAM_COMPARATOR: Шам
В группе SHAM фиктивное устройство будет использоваться для обучения испытуемых по 5 минут два раза в день, семь дней в неделю, пока пациент не выйдет из режима ИВЛ или не выпишется из отделения интенсивной терапии/реанимации.
Устройство: Тренажер для мышц вдоха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и осуществимость тренировки мышц вдоха
Временное ограничение: Исходный уровень и до тех пор, пока участник не будет экстубирован или выписан из отделения интенсивной терапии (до 1 месяца после исходного уровня)
Количество пациентов, переносящих тренировку мышц вдоха или симуляцию.
Исходный уровень и до тех пор, пока участник не будет экстубирован или выписан из отделения интенсивной терапии (до 1 месяца после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00022663

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренажер для мышц вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться