Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van inspiratoire spiertraining (IMT) op de ICU en CCU

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Inspiratoire spiertraining (IMT) is een interventie die met succes wordt toegepast in de ambulante setting binnen de COPD-populatie. Gebruik van IMT is in theorie ook mogelijk bij mechanische ventilatie. Deze studie zal de haalbaarheid en veiligheid van de studie van IMT in de patiëntenpopulatie beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mechanisch beademde patiënten.
  • Moet de screening van de spontane broedproef hebben doorstaan, maar de proef zelf niet hebben doorstaan.
  • Potentiële proefpersoon moet in staat zijn om ten minste 5 minuten spontane ademhalingstest uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende neuromusculaire ziekte
  • Onstabiele cardiale ischemie
  • Patiënten met een tracheotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IMT
In de IMT-groep begint de inspiratiespiertraining met 30% van de MIP, gedurende vijf minuten tweemaal per dag met stappen van 10% (absoluut) elke dag. Indien nodig wordt extra zuurstof gegeven. De oefening wordt zeven dagen per week gedaan totdat de patiënt bevrijd is van mechanische beademing of ICU/CCU-ontslag.
Apparaat: Inspirerende spiertrainer
SHAM_COMPARATOR: Schijnvertoning
In de SHAM-groep wordt een sham-apparaat gebruikt om proefpersonen twee keer per dag 5 minuten te trainen, zeven dagen per week totdat de patiënt bevrijd is van mechanische beademing of ICU/CCU-ontslag.
Apparaat: Inspirerende spiertrainer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en haalbaarheid van inspiratoire spiertraining
Tijdsspanne: Baseline en totdat de deelnemer wordt geëxtubeerd of ontslagen uit de intensive care-afdeling (tot 1 maand na baseline)
Het aantal patiënten dat inspiratoire spiertraining of schijnvertoning tolereert.
Baseline en totdat de deelnemer wordt geëxtubeerd of ontslagen uit de intensive care-afdeling (tot 1 maand na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00022663

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op Inspirerende spiertrainer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren