Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba treningu mięśni wdechowych (IMT) na OIT i CCU

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Trening mięśni wdechowych (IMT) jest interwencją stosowaną z powodzeniem w warunkach ambulatoryjnych w populacji chorych na POChP. Zastosowanie IMT jest teoretycznie możliwe również podczas wentylacji mechanicznej. Badanie to oceni wykonalność i bezpieczeństwo badania IMT w populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie.
  • Musiał przejść test przesiewowy spontanicznego oddychania, ale sam test nie powiódł się.
  • Potencjalny pacjent musi być w stanie wykonać co najmniej 5-minutową próbę oddychania spontanicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba nerwowo-mięśniowa
  • Niestabilne niedokrwienie serca
  • Pacjenci z tracheostomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IMT
W grupie IMT trening mięśni wdechowych rozpocznie się od 30% MIP, przez pięć minut, dwa razy dziennie, z przyrostami co 10% (bezwzględne) każdego dnia. W razie potrzeby zostanie podany dodatkowy tlen. Ćwiczenia będą wykonywane siedem dni w tygodniu, aż do wyzwolenia pacjenta z wentylacji mechanicznej lub wypisu z OIT/CCU.
Urządzenie: Trener mięśni wdechowych
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
W grupie SHAM urządzenie pozorowane będzie używane do trenowania pacjentów przez 5 minut dwa razy dziennie, siedem dni w tygodniu, aż pacjent osiągnie wyzwolenie z wentylacji mechanicznej lub wypisu z OIOM/CCU.
Urządzenie: Trener mięśni wdechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i wykonalność treningu mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do ekstubacji uczestnika lub wypisu z oddziału intensywnej terapii (do 1 miesiąca po wartości początkowej)
Liczba pacjentów tolerujących trening mięśni wdechowych lub pozorowany.
Wartość wyjściowa i do ekstubacji uczestnika lub wypisu z oddziału intensywnej terapii (do 1 miesiąca po wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00022663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trener mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj