Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kontrolloitu sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) kokeilu teho-osastolla ja CCU:ssa

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on interventio, jota käytetään menestyksekkäästi avohoidossa COPD-populaatiossa. IMT:n käyttö on teoriassa mahdollista myös koneellisen ilmanvaihdon aikana. Tässä tutkimuksessa arvioidaan IMT-tutkimuksen toteutettavuutta ja turvallisuutta potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut potilaat.
  • On täytynyt läpäistä spontaani kokeen seulonta, mutta epäonnistui itse kokeessa.
  • Potentiaalisen tutkittavan on kyettävä suorittamaan vähintään 5 minuutin spontaanin hengityskoe.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
  • Epästabiili sydämen iskemia
  • Trakeostomiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IMT
IMT-ryhmässä sisäänhengityslihasten harjoittelu aloitetaan 30 %:lla MIP:stä, viisi minuuttia kahdesti päivässä 10 % (absoluuttinen) lisäyksillä päivittäin. Lisähappea annetaan tarpeen mukaan. Harjoitusta tehdään seitsemänä päivänä viikossa, kunnes potilas vapautuu koneellisesta ventilaatiosta tai teho-/tehohoitoyksiköstä.
Laite: Inspiroiva lihasten kouluttaja
SHAM_COMPARATOR: Sham
SHAM-ryhmässä valelaitetta käytetään koehenkilöiden kouluttamiseen 5 minuuttia kahdesti päivässä, seitsemänä päivänä viikossa, kunnes potilas vapautuu mekaanisesta ventilaatiosta tai ICU/CCU-purkauksesta.
Laite: Inspiroiva lihasten kouluttaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityslihasharjoittelun turvallisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja siihen asti, kunnes osallistuja on ekstuboitu tai kotiutunut tehohoitoyksiköstä (enintään 1 kuukausi perustilanteen jälkeen)
Sisäänhengityslihasharjoittelun tai huijauksen sietäneiden potilaiden määrä.
Perustaso ja siihen asti, kunnes osallistuja on ekstuboitu tai kotiutunut tehohoitoyksiköstä (enintään 1 kuukausi perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00022663

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Inspiroiva lihasten kouluttaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa