ICU 및 CCU에서 흡기 근육 훈련(IMT)의 무작위 통제 시험
2018년 8월 7일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
흡기 근육 훈련(IMT)은 COPD 인구 내 외래 환자 환경에서 성공적으로 사용되는 개입입니다.
IMT의 사용은 이론적으로 기계적 환기 중에도 가능합니다.
이 연구는 환자 모집단에서 IMT 연구의 타당성과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계 환기 환자.
- 자발 호흡 시험 심사를 통과했음에 틀림없지만 시험 자체는 실패했습니다.
- 잠재적 피험자는 최소 5분의 자발 호흡 시도를 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 신경근 질환
- 불안정한 심장 허혈
- 기관절개 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IMT
IMT 그룹에서 흡기 근육 훈련은 매일 10%(절대) 증분으로 하루에 두 번 5분 동안 MIP의 30%로 시작합니다.
필요에 따라 보충 산소가 제공됩니다.
운동은 환자가 기계 환기 또는 ICU/CCU 퇴원에서 해방될 때까지 일주일에 7일 수행됩니다.
|
|
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
SHAM 그룹에서 가짜 장치는 환자가 기계 환기 또는 ICU/CCU 퇴원에서 해방될 때까지 일주일에 7일, 하루에 두 번 5분씩 피험자를 교육하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기근 훈련의 안전성과 타당성
기간: 기준선 및 참가자가 중환자실에서 관을 빼거나 퇴원할 때까지(기준선 후 최대 1개월)
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흡기 근육 훈련 또는 위장을 허용하는 환자의 수.
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기준선 및 참가자가 중환자실에서 관을 빼거나 퇴원할 때까지(기준선 후 최대 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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