Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med inspiratorisk muskeltræning (IMT) på ICU og CCU

7. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er en intervention, der anvendes med succes i ambulatoriet i KOL-populationen. Brug af IMT er også teoretisk muligt under mekanisk ventilation. Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​undersøgelsen af ​​IMT i patientpopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter.
  • Skal have bestået spontane amningsprøvescreening, men mislykkedes selve forsøget.
  • Potentielt forsøgsperson skal være i stand til at udføre mindst 5 minutters spontan vejrtrækningsforsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt neuromuskulær sygdom
  • Ustabil hjerteiskæmi
  • Trakeostomiserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: JEG ER T
I IMT-gruppen vil inspiratorisk muskeltræning starte med 30 % af MIP, i fem minutter to gange om dagen med trin på 10 % (absolut) hver dag. Supplerende ilt vil blive givet efter behov. Øvelsen vil blive udført syv dage om ugen, indtil patienten opnår befrielse fra mekanisk ventilation eller ICU/CCU-udskrivning.
Enhed: Inspirerende muskeltræner
SHAM_COMPARATOR: Falsk
I SHAM-gruppen vil sham-enhed blive brugt til at træne forsøgspersoner 5 minutter to gange om dagen, syv dage om ugen, indtil patienten opnår befrielse fra mekanisk ventilation eller ICU/CCU-udskrivning.
Enhed: Inspirerende muskeltræner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og gennemførlighed af inspirerende muskeltræning
Tidsramme: Baseline og indtil deltageren er ekstuberet eller udskrevet fra intensivafdelingen (op til 1 måned efter baseline)
Antallet af patienter, der tolererer Inspiratory Muscle Training eller Sham.
Baseline og indtil deltageren er ekstuberet eller udskrevet fra intensivafdelingen (op til 1 måned efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (SKØN)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00022663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner