A belégzési izmok edzésének (IMT) randomizált, ellenőrzött kísérlete az intenzív osztályon és a CCU-ban
2018. augusztus 7. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A belégzési izomtréning (IMT) egy olyan beavatkozás, amelyet sikeresen alkalmaznak járóbeteg-körülmények között a COPD-populáción belül.
Az IMT alkalmazása elméletileg mechanikus lélegeztetés során is lehetséges.
Ez a tanulmány felméri az IMT-vizsgálat megvalósíthatóságát és biztonságosságát a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikusan lélegeztetett betegek.
- Biztosan átment a spontán próbafelvételen, de maga a próba megbukott.
- A potenciális alanynak képesnek kell lennie legalább 5 perces spontán légzési próba végrehajtására.
Kizárási kritériumok:
- Ismert neuromuszkuláris betegség
- Instabil szív ischaemia
- Tracheosztomizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IMT
Az IMT csoportban a belégzési izmok edzése a MIP 30%-ával kezdődik, naponta kétszer 5 percig, napi 10%-os (abszolút) lépésekkel.
Szükség esetén kiegészítő oxigént adunk.
A gyakorlatot heti hét napon kell elvégezni, amíg a páciens fel nem szabadul a gépi lélegeztetésből vagy az ICU/CCU-ból.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál
A SHAM csoportban az áleszközzel napi kétszer 5 percet oktatnak az alanyok, a hét hét napján, amíg a páciens meg nem szabadul a gépi lélegeztetéstől vagy az ICU/CCU-tól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A belégzési izmok edzésének biztonsága és megvalósíthatósága
Időkeret: Kiindulási állapot és addig, amíg a résztvevőt extubálják vagy ki nem bocsátják a kritikus osztályról (legfeljebb 1 hónappal a kiindulás után)
|
Azon betegek száma, akik tolerálják a belégzési izomtréninget vagy a színlelt.
|
Kiindulási állapot és addig, amíg a résztvevőt extubálják vagy ki nem bocsátják a kritikus osztályról (legfeljebb 1 hónappal a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00022663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .