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Um estudo randomizado e controlado de treinamento muscular inspiratório (IMT) na UTI e na CCU

7 de agosto de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O treinamento muscular inspiratório (TMI) é uma intervenção utilizada com sucesso em ambiente ambulatorial na população com DPOC. O uso de IMT também é teoricamente possível durante a ventilação mecânica. Este estudo irá avaliar a viabilidade e segurança do estudo de IMT na população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ventilados mecanicamente.
  • Deve ter passado na triagem do teste de respiração espontânea, mas falhou no teste em si.
  • O sujeito em potencial deve ser capaz de realizar pelo menos 5 minutos de teste de respiração espontânea.

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular conhecida
  • Isquemia cardíaca instável
  • pacientes traqueostomizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EU SOU T
No grupo IMT, o treinamento muscular inspiratório será iniciado com 30% da PImáx, durante cinco minutos duas vezes ao dia com incrementos de 10% (absolutos) todos os dias. Oxigênio suplementar será administrado conforme necessário. O exercício será feito sete dias por semana até que o paciente consiga a liberação da ventilação mecânica ou alta da UTI/CCU.
Dispositivo: Treinador Muscular Inspiratório
SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
No grupo SHAM, o dispositivo sham será usado para treinar os sujeitos 5 minutos duas vezes ao dia, sete dias por semana, até que o paciente obtenha a liberação da ventilação mecânica ou alta da UTI/CCU.
Dispositivo: Treinador Muscular Inspiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e Viabilidade do Treinamento Muscular Inspiratório
Prazo: Linha de base e até que o participante seja extubado ou tenha alta da unidade de terapia intensiva (até 1 mês após a linha de base)
O número de pacientes que toleram treinamento muscular inspiratório ou simulado.
Linha de base e até que o participante seja extubado ou tenha alta da unidade de terapia intensiva (até 1 mês após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00022663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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