Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, řízená studie inspiračního svalového tréninku (IMT) na JIP a CCU

7. srpna 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Inspirační svalový trénink (IMT) je intervence používaná s úspěchem v ambulantních podmínkách u populace s CHOPN. Použití IMT je teoreticky možné i při umělé ventilaci. Tato studie posoudí proveditelnost a bezpečnost studie IMT v populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti.
  • Musel projít spontánním testem dýchání, ale neuspěl v samotném testu.
  • Potenciální subjekt musí být schopen provést alespoň 5 minut spontánního dýchání.

Kritéria vyloučení:

  • Známé nervosvalové onemocnění
  • Nestabilní srdeční ischemie
  • Tracheostomizovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IMT
Ve skupině IMT bude inspirační svalový trénink začínat s 30 % MIP, po dobu pěti minut dvakrát denně s přírůstky 10 % (absolutně) každý den. Podle potřeby bude podáván doplňkový kyslík. Cvičení se bude provádět sedm dní v týdnu, dokud pacient nedosáhne osvobození od mechanické ventilace nebo propuštění z JIP/JIP.
Přístroj: Trenér inspiračních svalů
SHAM_COMPARATOR: Falešný
Ve skupině SHAM bude simulované zařízení použito k tréninku subjektů 5 minut dvakrát denně, sedm dní v týdnu, dokud pacient nedosáhne osvobození od mechanické ventilace nebo propuštění z JIP/JIP.
Přístroj: Trenér inspiračních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a proveditelnost tréninku inspiračních svalů
Časové okno: Výchozí stav a dokud není účastník extubován nebo propuštěn z jednotky intenzivní péče (až 1 měsíc po výchozím stavu)
Počet pacientů, kteří tolerují inspirační svalový trénink nebo simulaci.
Výchozí stav a dokud není účastník extubován nebo propuštěn z jednotky intenzivní péče (až 1 měsíc po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00022663

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit