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NICU における乳児の喉頭侵入および誤嚥の診断における手数料と VFSS の比較

2015年3月5日 更新者：Baylor Research Institute

新生児集中治療室 (NICU) の乳児の喉頭侵入と誤嚥を診断するための VFSS と比較した FEES の使用の有効性の判定

この研究の主な目的は、NICU の哺乳瓶栄養乳児を対象としたビデオ透視嚥下研究 (VFSS) と比較した場合に、嚥下光ファイバー内視鏡評価 (FEES) が喉頭貫通および気管誤嚥の検出に有効であるかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、母乳育児中の NICU 乳児の喉頭貫通および気管誤嚥を検出するために FEES を使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 月経後37週以上の年齢
  • 新生児療法士および/または医師による喉頭穿通および/または気管誤嚥の診断または疑い
  • ベイラー大学医療センターNICUの入院患者

除外基準:

  • 新生児療法士および/または医師の判断によると、FEESとVFSSの両方を受けるのに十分なほど医学的に安定していない
  • 両側完全口唇口蓋裂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：料金
光ファイバー内視鏡による嚥下評価 嚥下評価
他の：料金
光ファイバー内視鏡によるツバメの研究
アクティブコンパレータ：VFSS
ビデオ透視嚥下検査による嚥下評価
他の：VFSS
ツバメのビデオ透視研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FEES の高い感度と特異度の値
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
授乳中の喉頭貫通または気管誤嚥の証拠
時間枠：査定時
査定時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baylor Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Mustafa S. Suterwala, M.D.、Baylor Health Care System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月5日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 012-282

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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