Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение FEES с VFSS при диагностике пенетрации гортани и аспирации у младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных

5 марта 2015 г. обновлено: Baylor Research Institute

Определение эффективности использования FEES по сравнению с VFSS для диагностики пенетрации гортани и аспирации у младенцев в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU)

Основная цель исследования - определить, является ли фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES) эффективной для выявления проникновения в гортань и аспирации трахеи по сравнению с видеофлюороскопическим исследованием глотания (VFSS) у детей, находящихся на искусственном вскармливании в отделении интенсивной терапии. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, можно ли использовать FEES для обнаружения проникновения в гортань и аспирации из трахеи у младенцев, находящихся на грудном вскармливании в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 37 недель и более постменструальный возраст
  • Диагноз или подозрение на проникновение в гортань и/или трахеальную аспирацию неонатологом и/или врачом
  • Стационар в медицинском центре Университета Бэйлора, отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Недостаточно стабилен с медицинской точки зрения, чтобы пройти как FEES, так и VFSS, как определено неонатологом и/или врачом
  • Двусторонняя полная расщелина губы и неба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБОРЫ
Оценка глотания с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания
Другой: СБОРЫ
Волоконно-оптическое эндоскопическое исследование глотания
Активный компаратор: ВФСС
Оценка глотания с помощью видеофлюороскопического исследования глотания
Другой: ВФСС
Видеофлюороскопическое исследование глотания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Высокие значения чувствительности и специфичности для FEES
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки проникновения в гортань или трахеальной аспирации во время грудного вскармливания
Временное ограничение: во время оценки
во время оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012-282

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБОРЫ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться