Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DÍJAK összehasonlítása a VFSS-szel a laryngealis penetráció és aspiráció diagnosztizálásában csecsemőknél a NICU-ban

2015. március 5. frissítette: Baylor Research Institute

A FEES alkalmazásának hatékonyságának meghatározása a VFSS-hez képest a gége behatolás és aspiráció diagnosztizálására csecsemőknél az újszülött intenzív osztályon (NICU)

A vizsgálat fő célja annak megállapítása, hogy a Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) eredményes-e a gége penetráció és a légcső aspiráció kimutatásában, összehasonlítva a Videofluoroscopic Swallowing Study-vel (VFSS) cumisüvegből táplálkozó csecsemőknél a NICU-ban. Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a FEES felhasználható-e a gége penetrációjának és a légcső aspirációjának kimutatására szoptató NICU csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 37 hetes vagy több posztmenstruációs életkor
  • Újszülött terapeuta és/vagy orvos által diagnosztizált vagy gyanús gége behatolás és/vagy légcsőszívás
  • Fekvőbeteg a Baylor University Medical Center NICU-ban

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag nem elég stabil ahhoz, hogy az újszülött terapeuta és/vagy orvos által megállapított FEES és VFSS alá essen
  • Kétoldali teljes ajak- és szájpadhasadék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DÍJAK
Nyelésértékelés a Fiberoptic Endoszkópos Nyelési Kiértékeléssel
Egyéb: DÍJAK
Fiberoptikus endoszkópos fecskevizsgálat
Aktív összehasonlító: VFSS
Nyelésértékelés a Videofluoroszkópos nyelési vizsgálattal
Egyéb: VFSS
Videofluoroszkópos fecskevizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FEES magas érzékenységi és specifitási értékei
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gége behatolása vagy a légcső aspirációja a szoptatás alatt
Időkeret: az értékelés időpontjában
az értékelés időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012-282

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel