Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av gebyrer med VFSS ved diagnostisering av larynxpenetrasjon og aspirasjon hos spedbarn på NICU

5. mars 2015 oppdatert av: Baylor Research Institute

Bestemme effektiviteten av å bruke GEBYR sammenlignet med VFSS for å diagnostisere larynxpenetrasjon og aspirasjon hos spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU)

Hovedformålet med studien er å finne ut om Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) er effektiv for å oppdage larynxpenetrasjon og trakeal aspirasjon sammenlignet med Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS) hos spedbarn som mater flaske på NICU. Et sekundært mål er å finne ut om FEES kan brukes til å oppdage larynx-penetrasjon og trakeal-aspirasjon hos ammende nyfødte nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 37 uker eller mer postmenstruell alder
  • Diagnose eller mistanke om larynxpenetrasjon og/eller luftrøraspirasjon av neonatalterapeut og/eller lege
  • Innlagt ved Baylor University Medical Center NICU

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medisinsk stabil nok til å gjennomgå både FEES og VFSS som bestemt av neonatalterapeut og/eller lege
  • Bilateral komplett leppe- og ganespalte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GEBYRER
Svelgevurdering med Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing
Annen: GEBYRER
Fiberoptisk endoskopisk svelgeundersøkelse
Aktiv komparator: VFSS
Svelgevurdering med Videofluoroscopic Swallowing Study
Annen: VFSS
Videofluoroskopisk svelgeundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høy sensitivitet og spesifisitetsverdier for FEES
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på laryngeal penetrasjon eller trakeal aspirasjon under amming
Tidsramme: på vurderingstidspunktet
på vurderingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012-282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Deglution lidelser

Kliniske studier på GEBYRER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere