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Comparando FEES com VFSS no diagnóstico de penetração laríngea e aspiração em bebês na UTIN

5 de março de 2015 atualizado por: Baylor Research Institute

Determinando a eficácia do uso de FEES em comparação com VFSS para diagnosticar penetração laríngea e aspiração em bebês na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)

O principal objetivo do estudo é determinar se a Avaliação Endoscópica Fibrótica da Deglutição (FEES) é eficaz na detecção de penetração laríngea e aspiração traqueal quando comparada com o Estudo Videofluoroscópico da Deglutição (VFSS) em lactentes alimentados com mamadeira na UTIN. Um objetivo secundário é determinar se o FEES pode ser usado para detectar penetração laríngea e aspiração traqueal em lactentes amamentados em UTIN.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 37 semanas ou mais de idade pós-menstrual
  • Diagnóstico ou suspeita de penetração laríngea e/ou aspiração traqueal pelo terapeuta neonatal e/ou médico
  • Paciente internado na UTI Neonatal do Baylor University Medical Center

Critério de exclusão:

  • Não clinicamente estável o suficiente para passar por FEES e VFSS conforme determinado pelo terapeuta neonatal e/ou médico
  • Fissura labial e palatina completa bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TARIFAS
Avaliação da deglutição com a Avaliação Endoscópica Fibrótica da Deglutição
Outro: TARIFAS
Estudo Endoscópico Fibrótico da Deglutição
Comparador Ativo: VFSS
Avaliação da deglutição com o estudo videofluoroscópico da deglutição
Outro: VFSS
Estudo videofluorscópico da deglutição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valores de alta sensibilidade e especificidade para FEES
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de penetração laríngea ou aspiração traqueal durante a amamentação
Prazo: na hora da avaliação
na hora da avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012-282

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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