이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NICU에서 영아의 후두 침투 및 흡인 진단에서 FEES와 VFSS 비교

2015년 3월 5일 업데이트: Baylor Research Institute

신생아 집중 치료실(NICU)에서 영아의 후두 침투 및 흡인을 진단하기 위해 VFSS와 비교하여 FEES를 사용하는 효율성 결정

이 연구의 주요 목적은 NICU에서 젖병 수유 영아의 VFSS(Videofluoroscopic Swallowing Study)와 비교할 때 FEES(Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing)가 후두 침투 및 기관 흡인을 감지하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 NICU 모유수유 영아의 후두 침투 및 기관 흡인을 감지하는 데 FEES를 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 월경 후 37주 이상
  • 신생아 치료사 및/또는 의사에 의한 후두 침투 및/또는 기관 흡인의 진단 또는 의심
  • Baylor University Medical Center NICU 입원환자

제외 기준:

  • 신생아 치료사 및/또는 의사의 결정에 따라 FEES 및 VFSS를 모두 받을 만큼 의학적으로 안정적이지 않음
  • 양측 완전 구순구개열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수수료
삼킴의 광섬유 내시경 평가를 통한 삼킴 평가
다른: 수수료
광섬유 내시경 제비 연구
활성 비교기: VFSS
Videofluoroscopic Swallowing Study를 통한 삼키기 평가
다른: VFSS
비디오 형광 투시 삼키기 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FEES에 대한 높은 민감도 및 특이도 값
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모유수유 중 후두 침투 또는 기관 흡인의 증거
기간: 평가 시
평가 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 012-282

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삼킴 장애에 대한 임상 시험

수수료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다