Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de FEES con VFSS en el diagnóstico de penetración y aspiración laríngea en bebés en la UCIN

5 de marzo de 2015 actualizado por: Baylor Research Institute

Determinación de la eficacia del uso de FEES en comparación con VFSS para diagnosticar la penetración y aspiración laríngea en bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)

El objetivo principal del estudio es determinar si la evaluación endoscópica de deglución con fibra óptica (FEES) es eficaz para detectar la penetración laríngea y la aspiración traqueal en comparación con el estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) en lactantes alimentados con biberón en la UCIN. Un objetivo secundario es determinar si FEES se puede utilizar para detectar la penetración laríngea y la aspiración traqueal en lactantes de la UCIN lactantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 37 semanas o más de edad posmenstrual
  • Diagnóstico o sospecha de penetración laríngea y/o aspiración traqueal por terapeuta neonatal y/o médico
  • Paciente internado en la UCIN del Centro Médico de la Universidad de Baylor

Criterio de exclusión:

  • No es lo suficientemente estable desde el punto de vista médico para someterse a FEES y VFSS según lo determine el terapeuta neonatal y/o el médico
  • labio y paladar hendido bilateral completo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HONORARIOS
Evaluación de la deglución con la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución
Otro: HONORARIOS
Estudio de deglución endoscópico con fibra óptica
Comparador activo: VFSS
Evaluación de la deglución con el Videofluoroscopic Swallowing Study
Otro: VFSS
Estudio videofluoroscópico de la deglución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Altos valores de sensibilidad y especificidad para FEES
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evidencia de penetración laríngea o aspiración traqueal durante la lactancia
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación
en el momento de la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012-282

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre HONORARIOS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir