Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání POPLATKŮ s VFSS při diagnostice laryngeální penetrace a aspirace u kojenců na JIP

5. března 2015 aktualizováno: Baylor Research Institute

Stanovení účinnosti použití FEES ve srovnání s VFSS k diagnostice laryngeální penetrace a aspirace u kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU)

Hlavním účelem studie je zjistit, zda je Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) účinné při detekci laryngeální penetrace a tracheální aspirace ve srovnání s Videofluorscopic Swallowing Study (VFSS) u kojenců krmených z láhve na JIP. Sekundárním cílem je určit, zda lze FEES použít k detekci laryngeální penetrace a tracheální aspirace u kojených dětí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 37 týdnů nebo více po menstruačním věku
  • Diagnóza nebo podezření na laryngeální penetraci a/nebo tracheální aspiraci novorozeneckým terapeutem a/nebo lékařem
  • Nemocnice v Baylor University Medical Center NICU

Kritéria vyloučení:

  • Není dostatečně lékařsky stabilní, aby mohl podstoupit jak FEES, tak VFSS, jak určí neonatální terapeut a/nebo lékař
  • Oboustranný kompletní rozštěp rtu a patra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: POPLATKY
Hodnocení polykání pomocí vláknového endoskopického hodnocení polykání
Jiný: POPLATKY
Fiberoptic Endoscopic Swallow Study
Aktivní komparátor: VFSS
Hodnocení polykání pomocí Videofluoroskopické studie polykání
Jiný: VFSS
Videofluoroskopická studie vlaštovky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vysoké hodnoty citlivosti a specificity pro FEES
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz laryngeální penetrace nebo tracheální aspirace během kojení
Časové okno: v době posuzování
v době posuzování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa S. Suterwala, M.D., Baylor Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012-282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na POPLATKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit